欧盟委员会批准罗氏公司生产的药物Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤，该病是一种致命的，具有危险性的皮肤癌。Zelboraf通过阻断突变型BRAF蛋白的功能起到治疗作用。
全球产品开发主任，罗氏首席医疗官，医学博士Hal Barron说：“这次的批准对BRAF突变阳性的转移性黑色素瘤患者来说是一个重大的新闻，Zelboraf能起到显著的治疗作用。此外，罗氏也能更好地为患者、医生和社会做贡献。”
罗氏生产的试剂cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test 检测治疗患者合适的药物，结果发现Zelboraf是唯一一个能改善BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者生存率的药物。
经测试表明，与化疗相比，Zelboraf有许多优越之处。使用Zelboraf后，患者死亡率的风险降低了63%。与以往治疗方法的生存率相比，Zelboraf显著地延长了患者的生存期（13.2个月）。通常化疗治疗后，患者只有9.6个月生存期的期望。
Zelboraf成为唯一的，且首个在2011年获FDA批准用于改善BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者的生存率的药物。与此同时，用于检测BRAF V600基因突变的试剂，称为cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test 也获得批准。现在，它们同时在美国获得批准使用，获得CE认证，并在欧洲上市销售。
其它已批准Zelboraf使用的国家包括：以色列、巴西、瑞士和新西兰。澳大利亚、印度和世界其它国家正在审查Zelboraf使用的可能性。罗氏在世界各地招募超过2000名曾接受治疗或没有治疗的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者，进行药物安全性的试验。所有关于Zelboraf安全性的研究都得出相同的结果。
Zelboraf用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤，是一种口服的小分子激酶抑制剂。不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用该药。
当黑色素瘤在首次诊断后扩散到身体其它部位时，它就会成为致命性的疾病。但是，如果早期能发现，这种类型的癌症还是可以被治疗的。黑色素瘤患者通常不会有很长的生存期，有些仅仅只有几个月的时间。通常情况下，少部分1/4的患者在诊断后有1年的生存期。
关于使用BRAF V600检测突变
这是一种聚合酶链反应诊断测试；由RocheM开发；FDA批准其在指定的国家里使用，并可以在BRIM2 和 BRIM3测试中检测BRAF 4600E突变的肿瘤；此方法最近已被证明优于Sanger测序的方法。在检测突变和快速显示结果上，它比Sanger法更敏感，更可靠。
第二阶段的测试BRIM2招募了132名曾受过治疗的V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者，第三阶段的测试BRIM3治疗对象为曾没有接受过治疗的V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者，并将Zelboraf与达卡巴嗪（dacarbazine）化疗相比较。
罗氏和Plexxikon在2006年获得许可证，签订合作合同，共同开发Zelboraf。
原文详见：Zelboraf (vemurafenib), For Deadly Skin Cancer, Approved In Europe
