国家质检总局在最近的警示通报中透露,美国GE旗下的德恩欧美达(Datex-Ohmeda,Inc)公司生产的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统存在安全隐患,主要是这些设备未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆。这意味着使用这些设备会有十分严重的潜在安全问题。GE公司称正在内部调查,是否会对德恩欧美达的相关麻醉机主动召回?目前还不得而知。经了解,近年来全国进口上述麻醉系统有987台,分布在全国各地许多医院,正在临床使用中,其中有700余台麻醉设备存在上述安全问题。
2002年,德恩欧美达生产的规格为Aestiva3000也被指存在重大安全隐患。FDA的文件称,德恩欧美达的麻醉系统会先使用备用氧气罐中的氧气,而按照美国标准操作流程,医务人员会首先检查备用氧气是否充足,其阀门是否关闭,如果备用氧气没有及时关闭的话,就意味手术中无备用氧气可用。这次被中国质检部门查处问题,GE公司居然还不知道问题在哪里,还得做内部调查再回复。这里显示像GE这样的大公司在对待医疗器械安全问题上似乎还不是那么严谨。至少以往出口到中国的设备都没有检查到此类问题,难道是一时疏忽还是中国质检部门太"狡猾"?