2012年3月1日——美国食品与药物管理局(FDA)今天宣布,它正在修订某些他汀类药物和蛋白酶抑制剂(用于治疗艾滋和乙肝)的药物标签。它警告称,这两种药物相互作用,可能会增加肌病和肾衰竭的风险。
如果同时服用他汀类药物、HIV和HCV蛋白酶抑制剂,就会增加他汀类的血药浓度,而这回导致肌病。肌病最严重的一种形式便是横纹肌溶解症,这回损伤肾脏,并且可能导致肾衰竭甚至死亡。
星期二的时候,FDA宣布它正在修订所有的他汀类药物的标签,因为这类药物会升高血糖和血红素A1c。FDA补充道,它还更新了洛伐他汀的标签,警告一些药物(包括蛋白酶抑制剂)会与其作用,使他汀类血药浓度升至20倍,并引起横纹肌溶解症。洛伐他汀修订后的标签包括新的禁忌和剂量限制。
今天FDA提及的需要修订标签的他汀类药物包括:洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,修改后的标签会反映这些药物与HIV和HCV蛋白酶抑制剂的相互作用。针对他汀类与蛋白酶抑制剂的不同组合,上述他汀类药物的标签会显示禁忌配伍、警告勿超过或服从限定剂量。
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