因新药申请未获FDA批准 Columbia Labs决定裁减42%员工

2012-03-05 16:21 来源:丁香园 作者:sugar813
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Columbia Labs称,在遭FDA拒绝新药申请后,公司将大量削减工作职位,裁减42%的员工。药物研发者期望从其年度支出费用中削减150万美元,与合作商Watson 制药努力推进黄体酮阴道凝胶的研发。据悉,FDA近期拒绝批准黄体酮阴道凝胶的申请。

Columbia称,在此期间,公司正在考虑所有策略以推进药物的研发。根据公司发布的声明称,位于新泽西州利文斯顿的Columbia正向其42%的员工发送解雇通知书,被削减的职位大部分为研究、开发和管理岗位。剩余58%的员工计划利用生物粘合剂药物传输技术的优势,继续开展试验研究。

因2月27日公司收到FDA完整的回复信,称Columbia 和Watson的黄体酮阴道凝胶用于降低早产风险的申请未获得批准。且需要更多能证明药物有效性的数据,FDA才能再次考虑新药的申请。

Columbia公司CEO Frank Condella 在一份声明中说:“我们今天的决定是很艰难的,尤其对于那些曾为公司作出贡献而如今不得不需要被裁减的员工。然而,这是公司必走的一步,我们必须简化操作,确保公司有利的财政状况。”

原文详见:Columbia Labs axing 42% of jobs after FDA shoots down drug application

编辑: tangqiongwen

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