FDA批准血栓清除装置Solitaire FR上市

2012-03-12 17:41 来源:丁香园 作者:32022190
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Covidien(纽交所称COV)是在全球卫生保健品的生产行业的引领者,最近其公司旗下的—血管再形成的产品经美国FDA认证通过批准上市。

这种产品可以恢复曾患缺血性中风病人的大脑内血流,机械的清除被阻塞的血管内的血栓。

这个被称作Solitaire FR的产品为医生提供了一种重要的工具,是一种治疗应用的有效手段,并且避免患者身体损伤,使患者恢复正常状态。

Solitaire FR建立在临床研究中以血管切除为目的的基础之上。临床研究中比较了这两种产品,其中Solitaire FR的功效优于CMMR(Concentric Medical Merci Retriever)这些产品都是商家生产出适用于医学上血栓切除的装置。

Jeffrey医生说这项新产品预示急性中风护理新纪元的到来。

中风可以影响大脑动脉血管。缺血性中风发生是因为携氧和营养物质的大脑内的血管被血栓阻塞所致。根据美国心脏协会报道,美国死亡率原因中有四分之一是中风所致。主要影响因素是长期残疾所致。

Stacy Enxing Seng说这对于每年在美国的700,000人民是件好事。这些人患有急性缺血性中风。Solitaire FR对于医生来说是治疗治疗潜在死亡因素的有效手段,并且避免患者身体虚弱状态的出现。

Solitaire FR产品通过了欧洲CEMark的认证。自从2009年11月期Covidien公司就已经把这种产品商业化,并从中获利。这种产品下个月将会出现在美国市场上。

编辑: wushifei

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