美国医学协会建议修改阳光法案 延长医生提出异议的时限

2012-03-18 10:03 来源:丁香园 作者:sugar813
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根据医生和卫生行业组织称,拟定的规则要求医生从制药公司和医疗设备制造商中取得的利益实现透明化,这将在实践中增加巨大负担,并可能导致公众收到错误信息。

美国医学协会及90多个专业的国家医疗协会呼吁医疗保险和医疗补助服务中心对其拟定的的规则稍作改变,这条规则是一项包括在2010年卫生系统改革法的 “阳光法案” 条文。在2月17日致CMS的一封信中,这些组织表示他们支持将提高透明度作为基本目标,但这些规则需要大量修改。

这项“阳光法案”规定药品和医疗设备制造商对其给予医生的礼品和支付进行追踪,并从2012年开始在医院进行教学实施。任何大于10美元价值的礼物,以及任何以较小形式给医生总额超过100美元的个人支付,都将于2013年开始可经在线搜索得到信息。

这项法律的改革使医生有权在他们被报道后提出异议。然而,正如CMS的提议,具有组织性的医疗机构称美国不打算解决这些争端,每年仅有一次为期45天的机会可供医生提出异议。

信中称:“我们反对将医生对报道正确性提出异议限制到每年仅有45天。法律上没有对这项规定的支持,且它与国会确保这些报告准确性的目标并不一致。”医生组织称,CMS反而应允许医生和制造商在现行基础上作出任何所需的更正。

贸易组织认为,为期45的纠正时间并不足够。美国研究和生产的制药公司在其对拟定规则的意见中称,制药公司不能知道有多少医生和其他人在第一年会否认得出的数据。PhRMA建议实施为期45天的审查和45天的纠纷裁决。

CMS还在拟定的规则中包括了间接礼物的事件报告。然而,这些医疗机构称这些礼物的纳入没有被国会授权,并超出章程的限制。

医生们指出,例如,给医生提供经许可的继续医学教育的支付不应按法律规定呈报。制造商给予继续医学教育的课程津贴已被规范,禁止公司对如何使用资金,如通过对教师的选择上造成影响。

医疗设备制造商Medtronic要求其它改变,使报道的数据对病人来说更准确,更有意义。2010年, Medtronic开始公布,与医生建立关系上的资金为最小值5000美元。这家制造商说,CMS应该提供更多背景帮助公众了解信息。例如,FDA要求在机构批准新设备进入市场前要进行临床试验。这些试验可以持续好几年,涉及许多方面,最终得到有价值的结果。Medtronic道德与承诺首席官员Thomas J. Schumacher在2月17日的信中说:“简单地发布咨询和研究合同的总金额,例如,不告诉公众整个过程,而只提供一些价值不大的信息,在某些方法上,它是会起误导作用的。”此外,制药公司默沙东对拟定规则的某些方面提出了问题,认为在餐饮费用方面也需要更进一步的澄清。

原文详见:Organized medicine seeks more latitude to challenge industry gift reports

编辑: tangqiongwen

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