研究设计与分组情况
先前的COREA-TAXUS试验已证明6个月的塞来昔布辅助使用在不增加血栓风险的情况下可以降低靶病变血运重建(TLR)。为了探究使用3个月的塞来昔布对药物洗脱支架(DES)植入患者的影响,来自韩国首尔汉城国立大学医院的Hyun-JaeKang等人进行了一项大样本的前瞻性随机试验,研究结果在线发表在最近一期的European Heart Journal上。
研究纳入了909例因主干冠状动脉病变而将接受支架植入治疗的患者,并将这些患者随机分成两组:对照组和塞来昔布组,每组再根据植入支架类型均分为:紫杉醇洗脱支架(PES)和佐他莫司洗脱支架(ZES)两个亚组。在塞来昔布组,支架植入后予以塞来昔布辅助治疗(200毫克,每天两次,共3个月)。同时以支架植入后6个月的支架内再狭窄率为研究主要终点。结果显示,与对照组相比,塞来昔布组支架内再狭窄率显著较低(0.64±0.54mm比0.55±0.47mm,p = 0.02)。而塞来昔布组支架内再狭窄率的降低在紫杉醇洗脱支架(PES)亚组和佐他莫司洗脱支架(ZES)亚组均可见,但无统计学意义。在塞来昔布组有临床来源的靶病变血运重建降低趋势(5.7%比3.2%,log-rank P = 0.09)。但不良心脏事件(包括复合心源性死亡,非致命性心肌梗死和靶病变血运重建)的发生率在两组之间并没有差异(8.6%比7.7%,log-rank P = 0.84)。而与对照组相比,塞来昔布组非致命性心肌梗死和心脏猝死的发生率显著较高(1.6%比0.2%,log-rank P = 0.03)。
据此得出结论,三个月的塞来昔布辅助治疗将助益于降低靶病变血运重建后的支架内再狭窄。但是,值得注意的是塞来昔布可能会增加血栓风险,即使在接受双联抗血小板治疗的患者中。