默克公司放弃vernakalant口服剂研发

2012-03-31 12:03 来源:丁香园 作者:英格玛
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默克公司不再开发口服的vernakalant,这是一种防治心房纤颤复发的药。默克与Cardio制药在2009年建合作并签订专利使用权转让协定。

默克公司决定放弃口服vernakalant是由于默克的“对资产负债管理流程和计划开发时间表的评估”。默克官网发布了一项声明,Cardiome总裁兼首席执行官DougFranzen说“公司对这个决定极其失望。”

默克公司将继续和Cardiome合作支持静脉用的vernakalant,这个药在欧盟、冰岛和挪威被批准用于将近期发病的房颤转复为正常窦性心律。

在美国,静脉用vernakalant依旧没有被FDA批准,尽管2007年顾问小组曾建议过批准此药。然而,此药未被批准是因为考虑到将此药用于心衰和急性冠脉综合症的患者可能引起低血压。ACT5研究(FDA在2008年明确要求进行的三期临床实验)因为一位患者在用药后出现心源性休克而被暂停而取消。

编辑: yanyingchuan

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