赛诺菲已经对其肿瘤药Zaltrap进行了报告,这项报告喜忧参半。公司与Regeneron公司合作,通过该药治疗能加快美国大肠癌的检查,但在晚期前列腺癌试验上惨遭失败。
首先,这家法国制药公司称FDA已经同意Zaltrap(aflibercept)的生物药品许可申请的优先审查,该药结合以伊立替康-氟嘧啶为基础的化疗,用于治疗前期使用奥沙利铂的转移性结直肠癌(MCRC)患者。这意味着FDA作出决定的目标日期为8月4日。
这项申请基于VELOUR III阶段研究,将Zaltrap联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI加安慰剂进行比较。试验达到其主要终点,提高二线治疗mCRC患者的整体存活率。
然而,坏消息是赛诺菲和Regeneron从VELOUR III阶段研究结果得知,对使用多西他赛和强的松一线治疗转移性雄激素非依赖性前列腺癌时加入Zaltrap进行评估,这项研究并没有达到预先制定的改善整体存活率的指标。
原文详见:Sanofi posts good news, bad news for cancer drug Zaltrap