Victoza控制血糖体重优于JANUVIA

Novo Nordisk公司宣布：糖尿病用药Victoza（利拉鲁肽(Liraglutide) [rDNA] 注射剂）已经被证实在减轻体重控制血糖方面效果优于Januvia（西他列汀(Sitagliptin)）。此药的标签已经在美国被更新，表明其效果优于Januvia，并且其复合物（Vectoza结合基础胰岛素）用于治疗二型糖尿病患者已得到 (美国)食品与药品管理局的批准，同时该公司发布一项最新资料阐明了在Victoza和二甲双胍中添加基础胰岛素治疗二型糖尿病的安全与有效性。美国)食品与药品管理局抽查了两个大型、随机、开放标签的在成年二型糖尿病患者中进行的临床试验数据。Mads Krogsgaard Thomsen，Novo Nordisk公司的执行副总裁兼首席科学主任讲到：“这些研究数据进一步说明了Victoza在治疗二型糖尿病方面强有力的临床背景及应用价值。”

1.关于比较Victoza和Januvia的人体试验

这项公开标签，随机，历时26周的人体试验被用来测定和比较：二甲双胍+Victoza1.2 mg 和 1.8mg比较Merformins+ Januvia 100 mg片剂。

研究者发现受试者：

使用1.2mg Victoza受试者的糖化血红蛋白下降了1.2%

使用1.8mg Victoza受试者的糖化血红蛋白下降了1.5%

使用100 mg Victoza片剂受试者的糖化血红蛋白下降了0.9%

使用1.2mg Victoza者体重减轻了2.7 kg

使用1.8mg Victoza者体重减轻了3.3kg

使用100mg Victoza片剂者体重减轻了0.8kg。

2.Victoza+地特胰岛素用于成年二型糖尿病患者

这项公开、随机、同样历时26周的人体试验成功测定了Victoza中添加基础胰岛素在Victoza 1.8mg +二甲双胍每日一次的用法中的安全性与有效性。

最初参与者使用Victoza +二甲双胍12周。50%的受试者糖化血红蛋白下降小于7%，接下来的26周里这些糖化血红蛋白在开始的12周里下降小于7%的受试者继续原有的食物摄入标准（观察组），剩下的被随机分为2组：

添加地特胰岛素的Victoza+二甲双胍处理组（加地特胰岛素组）

未添加其他药物的Victoza+二甲双胍处理组（未添加药物组）

在接下来的26周期间：

添加地特胰岛素组大于43%的受试者糖化血红蛋白<7%水平；

未添加地特胰岛素组大于17%的受试者糖化血红蛋白水平与其相同。

添加地特胰岛素组中无体重增加者；

负面事件的发生率和报告率在三组中相似（随机试验组和非随机试验组）。

结果表明添加基础胰岛素组（Victoza）能在控制体重方面优于JANUVIA。

Victoza（利拉鲁肽(Liraglutide) [rDNA] 注射剂）是目前仅有的第一个[胰]高血糖素样肽1，它97%相似于人体释放的GLP-1。Victoza只有在血糖升高时会刺激胰岛B细胞释放胰岛素，所以其低血糖的发生率很低。