总部位于英国的Skyepharma制药公司这周获得了欧盟对Flutiform的上市批准，且公司的Exparel在美国上市后获益1000万美元，这两大好消息使该公司的股票猛增。
SkyePharma投资者在得知欧洲药物管理局（EMA）人用药品委员会批准了治疗哮喘药物Flutiform（氟替卡松和福莫特罗）在欧洲的上市申请后，终于松了一口气。该公司的股票翻了一倍多，收盘价接近85.50便士。
Flutiform的上市之路一直不是很顺利。去年，在进行非集中审批时，有一个成员国对该药物的效益/风险评估结果投了反对票，致使成员国之间没能达成一致决定，之后该药物被提交到EMA进行审批。
美国食品与药物管理局（FDA）在2010年1月份拒绝了Flutiform的新药申请，根据该机构6月份提供的一份完整的74页的回应信， SkyePharma公司承认还需要做一些剂量上更多数据的额外临床工作，由此延迟了该药在美国的上市并导致公司与雅培公司销售协议的终止。
欧盟人用药品委员会对该药的批准意味着，如果一切进展顺利，Flutiform在三个月的短时间里就可以在欧洲一些国家的药房销售，不过具体时间要取决于个人药品定价和报销谈判，届时该药将与葛兰素史克公司的Advair（沙美特罗和氟替卡松吸入剂）以及阿斯利康公司的Symbicort（布地奈德和福莫特罗吸入剂）争夺市场份额。
Skyepharma公司一直强调，Flutiform在欧洲的批准和上市对集团的价值和长期获取资金的潜能具有重要性，在欧洲该产品由Mundipharma公司负责推广。
根据IMS提供的数据，2010年欧洲预防哮喘/慢性阻塞性肺病（COPD）药物市场规模约为55亿英镑，最近4年的年复合增长率为6.6%。其中预防哮喘治疗药物的市场份额超过一半，由此来看Flutiform具有巨大的市场潜力。
Exparel的上市给SkyePharma公司带来1000万美元的收益
另一提振公司股票的消息是公司因Exparel（布比卡因脂质体缓释注射用混悬液）在美国的上市收到了Pacira公司（Skyepharma前注射剂部门）620万英镑（1000万美元）的巨大支付。
Exparel是运用成熟的药物传递技术——布比卡因与DepoFoam的药物组合研制而成，能够使药物达到理想的释放效果，目前该药已被美国FDA批准用于术后手术部位的镇痛。
根据SkyePharma公司的说法， DepoFoam技术可以让单剂量止痛药布比卡因给药后延长术后镇痛效果长达72h，从而可减少阿片类镇痛药的使用。
SkyePharma公司除能获得Exparel “大量额外的巨大资金”外，还享有该产品在美国3%净销售额的收益。
