经国家食品药品监督管理局和相关伦理委员会批准，目前正在一些医院进行“为期 12 个月、双盲、随机化、安慰剂对照试验旨在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价 BIBF 1120 150 mg每日两次口服给药对最大肺活量下降的影响（方案编号： BI1199.32/34）” 的 3期国际多中心研究。本研究将在全球 10-15 个国家约100 个中心进行，拟在中国区每个研究组各招募 40 例受试者。
特发性肺纤维化（ IPF）是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，且目前尚无国际公认有确切疗效的治疗方法。研究药物 BIBF 1120 可阻断参与纤维化的多个蛋白质（PDGF 、FGF 和 VEGF），从而减缓纤维化的过程和疾病的进展。之前在 2 期临床研究中， BIBF1120在延缓肺功能下降、减少病情加重次数和改善生活质量等若干个终点方面较安慰剂组有显著改善。
所有符合筛查的受试者都将接受 52 周与试验相关的免费检查及治疗。在完成 1 年治疗期后，受试者还可以选择是否加入开放标签的活性药物治疗。研究期间，我们会为受试者提供合理的交通补偿。该临床试验的进行将遵循我国相关法律法规，并接受伦理监督。
主要入选标准
1、年龄为40岁或以上
2、在过去5年内根据HRCT标准或根据最新AST/ERS指南被诊断为患有IPF
3、FVC/预计值％大于50%且Dlco/预计值％在30％～79%之间
主要排除标准
1、气道阻塞 (支气管扩张剂给药前的FEV1/FVC < 0.7)。
2、需长期使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗，或需要大剂量全身激素治疗且无法停用。您可以进一步联系我们以了解禁忌及容许使用药物范畴。
3、有出血或血栓形成风险
4、在过去6个月内发生心肌梗死
5、肝功能检查结果＞正常上限的1.5倍
如果您有IPF患者且有兴趣参与本试验，可直接报名参与 （所有信息将得到严格保密）
如欲了解更多信息，可拨打免费咨询电话：400-6571-908，Email：IPF@dxyer.com
关于试验药物BIBF 1120
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性进展性疾病，病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征，从而导致呼吸困难和换气障碍。纤维化是由于肺泡损伤引起的修复过程出现异常而导致的。多种不同的蛋白质通过促进可造成纤维化形成的特殊细胞的迁移和增殖，参与了上皮修复机制。在这些蛋白质中，BIBF 1120可阻断其中的三种（称为PDGF、FGF和VEGF），通过这些作用可减缓纤维化的过程和疾病的进展。
