FDA批准膦甲酸钠治疗艾滋病相关的巨细胞病毒和疱疹病毒感染

Clinigen集团的医药产品部，Clinigen医疗保健，今天宣布其对Foscavir（膦甲酸钠）的补充新药物申请。该药用于治疗艾滋病相关的巨细胞病毒和疱疹病毒感染，已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审批。

Clinigen于2011年9月指定赫氏睿公司(纽约证券交易所代码：HSP)可以于紧急情况时向美国患者销售Foscavir。既然Foscavir已获FDA的审批，赫氏睿公司拥有市场的独家代理权。授权和销售的协议允许赫氏睿公司在美国推广和销售Foscavir，该协议于2011年7月由赫氏睿公司和Clinigen共同执行。

Clinigen集团首席执行官PeterGeorge说：“由于Foscavir业已获得全球销售权，它已经是阿斯利康公司的一个成熟的品牌。2010年3月，我们的产品策略将着力于价格、标签和产品在不同区域的供货。我们在欧洲已经销售已经获了得很好的突破。但是因为最初未获得美国的销售执照，Foscavir的全美总营业额业绩平平。作为补充新药物申请在美国这个全球最大的药品市场的获批将是我们向雄心勃勃销售增长预期迈出的重要一步。” 2010-2011年间全球Foscavir收入增长了6倍。Clinigen预计年终财政结算时，Foscavir的销售额将再翻一番。

Clinigen已经与韩国BL&H公司签署授权协议，授予BL＆H公司在韩国的独家销售权。Clinigen和BL&H将共同致力于维护Foscavir在韩国的市场的授权，即其主要适应症和用于治疗在接受造血干细胞移植（HSCT）（骨髓移植）中患有巨细胞病毒的患者。公司希望在2012年底能够得到韩国食品药品监督管理局的答复。

Clinigen业务发展总监JimCurtis说：“能够进入韩国市场我们很激动，不只是因为韩国是一个快速发展的新兴市场，还有至关重要的一点就是它在干细胞研究领域的领先地位。”由于我们与本土研究者建立了联系，我们将获得宝贵的见解，从而使我们得到来自全球其他主要市场的回馈。

Clinigen正与骨髓移植领域主要专家和监管局展开讨论。目的是于今年晚些时候在欧洲增加Foscavir用于治疗接受骨髓移植术并感染巨细胞病毒的患者的适应症。日本卫生劳动和福利（厚生省）于2011年7月首次批准Foscavir用于治疗接受造血干细胞移植感染巨细胞病毒的患者。