减肥药Lorcaserin获得FDA专家小组投票支持

Lorcaserin，一个评审中的减肥药物，获得了内分泌和代谢药物咨询委员会的肯定，这个委员会负责向食品和药物管理局（FDA）提供建议。该委员会以18票赞成，4票反对，1票弃权的结果，建议FDA批准这种药物用于治疗肥胖和超重。这个委员会的大部分人注意到目前掌握的证据提示，lorcaserin的潜在风险与它可能带来的益处相比微不足道。

Lorcaserin适用于肥胖和超重病人的体重管理，包括减肥和减肥之后保持健康的体重。肥胖者的BMI（体重指数）为等于或大于30，超重者的BMI为25和29.9之间。患者的疾病情况一致。

Arena的总裁和首席执行官，Jack Lief说：“该咨询委员会的投票结果支持了我们对于lorcaserin的信念，即lorcaserin可能是是一种针对超重和肥胖人群的新的治疗选择。我们将配合FDA，完成lorcaserin新药申请的审查。”

虽然委员会建议FDA批准该药物的使用，但是该机构的建议对FDA不具备约束力。不过从历史来看，FDA的决定在多数情况下与这些建议保持一致。“Eisai承诺在医疗领域推进创新性的治疗方法，这一直是我们企业的使命基石所在。我们期待FDA有关lorcaserin新药申请讨论会的结果。”

关于Lorcaserin

Lorcaserin是一个实验室药物，旨在帮助超重和肥胖的患者控制体重。它是一种新的化合物，科学家们认为它作为5羟色胺2C受体的拮抗剂发挥作用。下丘脑是大脑的一个区域，管理代谢和食欲——5羟色胺2C受体存在于大脑中，其中包括下丘脑。

Arena制药，一个临床阶段的制药公司，在2009年向FDA提交了最初的NDA（新药申请）。1年后该机构回复了CRL（完整回复函）。在2011年底该申请被重复提交。（如果FDA批准的话）Eisai Inc将拥有在美国lorcaserin销售和分销的独家代理权。

在今年3月欧洲药品管理局接受了lorcaserin的营销授权申请。Arena制药公司的股票在一天之内价值翻番。根据华尔街日报报道，今天Arena制药公司的股票也增长了1倍，达到了20个月中的最高点。Arena还不清楚lorcaserin 被批准后，FDA是否会要求提供上市后临床研究。