美国FDA批准Stiefel公司Fabior 0.1%泡沫剂上市销售

2012-05-21 11:41 来源:丁香园 作者:ren九月
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Stiefel,一家GSK公司,最近声明美国食品药品监督管理局已经批准Fabior(他扎罗汀)0.1%泡沫剂新剂型的新药申请。他扎罗汀是唯一一个治疗12岁及以上患者寻常痤疮的局部用泡沫配方的维A酸。

“Stiefel公司致力于满足病人和皮肤病研究者的需求,我们相信Fabior泡沫剂会是治疗中等及严重座疮的的一个重要选择。”北美皮肤病专家Jean-Christophe May副院长说。

他扎罗汀是在美国和加拿大,进行了以多中心,随机,双盲,对照为原则的三期临床试验之后获得批准。更多的关于临床研究的结果参见

http://www.stiefel.com/content/dam/stiefel/globals/documents/pdf/US_Fabior.pdf.

妊娠期妇女禁用他扎罗汀泡沫剂,孕妇服用这种药物可能会引起胎儿损伤。最常见的不良反应为局部用药出现刺激,干燥,红斑,及表皮脱落,发生率大于6%。

编辑: lixiaoyuan

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