FDA专家小组表决通过了减肥新药lorcaseri

2012-05-21 11:35 来源:丁香园 作者:sunligang
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FDA(美国食品药品管理局,下同)咨询委员会在周四的会议上以18票赞成、4票反对的结果通过了一种新的减肥药-----lorcaserin,使其有望成为近十年来首个获批的新型减肥药。而在2010年,lorcaserin曾遭到了该委员会的拒绝,理由包括减肥效果不理想且心血管副作用不确定等。

Lorcaserin是由Arena公司研发的一种新型减肥药,其作用机制主要是选择性激动丘脑下部的5羟色胺受体,而对其它部位的5羟色胺受体无激动效应,这也是与之前的减肥药Fen-phen、Meridia等的不同之处。(药学进展,2008,32(9):423-425)

在Lorcaserin的临床实验阶段,实验组患者显示了比对照组患者更好的减肥效果,虽然两组间减肥效果的差别并不是太大。Lorcaserin对一些肥胖患者的确具有很好的减肥效果,Lisa Sutter就是其中之一。自从她两个孩子出生后,她的体重就急剧增长,2007年,她报名参加了lorcaserin药物实验,服药不久食量就大大减少,精神状态也恢复了正常,一年的时间减掉了40磅体重,但停用lorcaserin后,她的体重不仅反弹,而且还超过了减肥以前。

长期以来,减肥药物对心血管的副作用一直是评价其安全性的焦点问题。lorcaserin的临床实验最终认定其短期内不会引起心血管方面的副作用,至于其远期安全效应则没有最终定论。这意味着,一旦该药物获批上市,服药患者还得定期检查心脏瓣膜情况。但整体而言,FDA仍然认为该药物利大于弊。

当前,Arena公司以及许多被肥胖困扰的患者都焦急等待着6月27日FDA给出的最后结果。

编辑: yingyingfen

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