HRS2012：研究显示即使不用华法林 Watchman依然可以预防卒中

马萨诸塞州，波士顿-Watchman左心耳封堵装置能够起到在房颤患者中降低缺血性卒中发生风险的作用，并且这些患者不需要口服抗凝剂，在有华法林使用禁忌症的患者中存在应用前景。

数据来自观察性ASA-Plavix(ASAP)研究，该研究发表在心律协会2012年科学会议上，为Watchman主要随机研究——房颤患者中预防栓塞(PROTECT-AF)——提供了补充数据，在该研究中，植入该装置的患者至少服用华法林六周。

Heartwire指出，PROTECT-AF研究发现该装置在房颤和CHADS2大于1分的患者中预防卒中发生、心血管死亡事件或系统性栓塞事件发生的效果上并不逊色于口服华法林标准治疗。在ASAP中植入Watchman服用clopidogrel至少6个月、长期服用阿司匹灵但并不服用华法林的患者中，缺血性卒中的发生率是1.7%，在PROTECT-AFWatchman组中发生率是2.2%，而历史对照在于ASAP患者CHADS2评分相当但仅仅只服用阿司匹灵的患者中发生率是7.3%，而在服用阿司匹灵和clopidogrel的对照组中该数据为5.0%。

VivekYReddy医生(纽约MountSinai医学院)发表分析时指出该发现质疑我们是否需要在植入Watchman的患者中暂时使用华法林进行治疗。Reddy认为绝大多数栓塞性卒中发生在Watchman植入6个月内，所以如果在早期不使用华法林则会增加卒中发生风险，而不是降低卒中发生风险。在ASAP试验中卒中发生率低，目前我们并不清楚45天的华法林治疗有多重要。事实上，服用clopidogrel六个月能起到多少作用目前也不清楚。ASAP试验纳入了150名试验者，有四个研究分中心，3个在德国、1个在捷克，受试者患有非瓣膜性房颤，因此他们发病的风险与PROTECT-AF试验中的受试者相当，不同的是他们并没有口服华法林治疗的禁忌症。他们的平均CHADS2评分为2.8分、接受Watchman和双联抗血小板治疗，治疗时间为六个月，六个月后则改为口服阿司匹林，平均随访时间为14.4月。随访过程中，死亡率是5.0%，卒中发生率为2.3%，其中缺血性卒中发生率为1.7%。主要出血事件（大多是胃肠道出血）发生率为2.7%。

据heartwire报道，Watchman在欧洲已经批准上市，在美国FDA已在审核过程中。但是调试者认为该装置还存在不足需要进一步研究证据。所以目前正在进行在房颤患者中随机评价WATCHMAN和长期口服华法林效果的治疗。该研究目前纳入了475名受试者。