急性失代偿性心衰患者二期临床试验显示尿皮质醇2能显著提高心输出量

2012-05-21 11:52 来源:丁香园 作者:wjxlxb
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Neurocrine Biosciences公司今天宣布尿皮质醇2在对53例急性失代偿性心脏衰竭患者的临床2期试验的疗效和安全性结果。来自Otago大学基督城的Cardioendocrine 研究小组进行了UNICORN的研究大约两年,包括新西兰和基督教医院的急性失代偿性心脏衰竭患者。在初步稳定后,为保证标准化的治疗,受试者随机分组分别接受4小时的安慰剂和尿皮质醇2的治疗.输注尿皮质醇2的患者一般耐受良好,也没有发生与治疗有关的严重不良反应。在手臂输注尿皮质醇48小时后有一例心衰导致的死亡患者,但与该药物无关。

滴注尿皮质醇2对血流动力学的改变与早期临床一期和二期的研究结论相一致,包括提高心输出量,降低周围血管阻力和交感神经的过度刺激。平均动脉基础血压显著降低(p<0.001),从92 +/- 3 mmHg到输注尿皮质醇2(n=27)后到80+/-3 mmHg,而输注安慰剂(n=26)后是89 +/- 4 mmHg。输注尿皮质醇2比输注安慰剂心率略高,尽管在输液后这些指标都还在正常的范围内。在接受右心导管检查的受试者(n=20, 10 每手臂),心输出量显着增加了50%以上,而这些随机的安慰剂组(P = 0.003)却与输注尿皮质醇2的组相比没什么有效性。

来自Neurocrine Biosciences公司的首席医疗官Christopher F. O'Brien说:“临床二期的研究表明,尿皮质醇2能够有效的改善血流动力学,并且在调控的过程中提高心输出量。我们要为他们在临床试验和不断澄清尿皮质醇2对于心衰的作用方面的出色工作,感谢来自新西兰基督城Otago大学的Drs. Wandy Chan, Richard Troughton, 和 Mark Richards 。

对滴注尿皮质醇2和安慰剂的患者进行临床生化,血液和尿液进行分析评估发现在4小时的输液过程中血肌酐浓度增高方面没有统计学差异。

不良反应的报告表明,55%随机接受尿皮质醇2的患者发现皮肤短暂的潮红(与之相对应的是安慰机组是23%)。有四个方面低于先前设想的降压的标准,虽然无症状,但条款仍要求减少或者暂停尿皮质醇2的滴注。

Christchurch 心脏中心的主任,Mark Richards博士说:“这项研究提供了输注尿皮质醇2在控制心衰的潜力方面的新看法。我们期待着在今年晚些时候即将召开的科学会议上提出详细的临床和实验数据。”

Neurocrine Biosciences公司的首席执行官Kevin Gorman说:“我们很高兴能有这样的研究成果,我们将继续依赖各方一起探讨尿皮质醇2在临床上的作用机理,并且把注意力放在神经和内分泌调节的途径上来。

编辑: maosu

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