辉瑞召回653,000瓶变质雅维软胶囊(Advil)

2012-05-24 14:33 来源:丁香园 作者:pxsjun
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今年3月份,FDA官网上的一条公告称,由于商店里的雅维软胶囊出现了强烈的异味,辉瑞公司(辉瑞制药)主动把超过65万瓶的雅维软胶囊下架了。

这则公告说,导致异味的原因可能是生产过程中酶水解的时间太长所致。

辉瑞公司的发言人珍妮弗.安东纳奇女士在电话采访中表示,当接收到一些顾客打来的电话反映打开瓶盖会闻到异味,公司意识到了问题。从那件事中,公司确认出现了问题,并且通知分销商撤下货架上的药物同时隔离。

FDA公告显示,雅维软胶囊由阿根廷的卡塔莱特生产。

Stericycle Expert RECALL是一家帮助公司进行召回同时追踪季度统计的公司。据源自该公司最近的一份的报告称,辉瑞报告的召回数量仅占一季度退回生产商的非处方产品中很小的一部分。一季度1.5亿件被召回的产品中,有1.41亿为非处方药,较上一季度激增了63%。

尽管没有确认召回的源头,但据FDA称,最大规模的召回是一月份诺华公司(诺华制药)召回了百万件的产品。这次的召回包括伊克赛锭的整条生产线。在这些问题当中还存在着把一种药物的药粒装进另一种药物的瓶子里的可能。

编辑: maosu

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