Celtic Pharma公司宣布Xerecept用于儿童脑肿瘤的I/II期临床试验成功完成

Celtic 制药控股（简称：Celtic制药）是一家全球化的专注于后期医药资产的私募股权公司，这家公司宣布它成功的完成了新药Xerecept（corticorelin acetate）的Ⅰ/Ⅱ阶段的调查研究，这个药物用于依赖类固醇药Decadron(dexamethasone)治疗脑肿瘤相关的脑肿瘤周围水肿的患儿。最初发现Xerecept能减少或消除Decadron使用的需要，和可以明显改善患儿的生活质量。

关于Xerecept的儿科的研究的完整数据将被公布在即将于2012年6月24-27日在多伦多召开的国际小儿神经肿瘤研讨会上。

这个研究包括15名患儿，由来自芝加哥Memorial儿童医院的Stewart Goldman 博士IL和来自波士顿Dana-Farber癌症研究所的Mark Kieran博士MA所领导。所有这个研究所登记的患儿都有严重的由类固醇导致的副作用，和不能减少dexamethasone的剂量，尽管有两个被主治医师试图减少日常类固醇的剂量水平。

Xerecept的在成人临床试验与患儿有相同的反应，几乎所有的患儿能本质的减少dexamaethasone的基础剂量。许多患儿能在完全相当长的时间内消除类固醇的使用。在这些研究中的Xerecept的日常最大耐受剂量60μg/kg分成早晚两次皮下注射。

通过一种被确认了的使用于脑肿瘤的患儿生活质量监测的方法PedsQL，利用这个方法记录患儿功能来观察临床重要好转状况确定Xerecept的药效。在任何患儿身上都没有观察到有意义的药物副作用。

Celtic制药临床发展部主任Dr.o’Connor称述：“观察Xerecept的能力是非常兴奋的。它与患儿的Dexamethasone的剂量减少有关。在这些研究中，所有的受益者包括病人、父母和调查者都对这个研究结果印象深刻也支持Xerecept在儿科应用更进一步的发展。”

“对于我们治疗儿童脑肿瘤的日常实践，一个安全和有效的前程替代类固醇控制这些患儿的脑水肿是的确让人兴奋。”芝加哥Memorial儿童医院的Dr. Stewart Glodman说。

在波士顿的Dana-Faber/儿童医院癌症中心的Dr.Mark kieran也评论说“高剂量的类固醇导致的慢性破坏性的副作用是可见的，因此Xerecept有实质性的药理前途和改善病人的生活质量。

随后完成这个研究，Celtic制药和FDA的肿瘤部举行第二阶段完成会议，讨论Xerecept应用于儿科的注册道路和随后的关键研究合适的基本终点。FDA提供好的指导关于这些点，并同意了Celtic制药将要提呈一个详细协议，这个协议为了儿科患者的一个关键研究在不久的将来通过这个代理总结。