目前参与设计、运输、生产和发展的合成肽疗法的发明者,最近根据已完成的一项对鼠和狗主导食欲肽UGP281的临床前研究,得出了阳性数据。它是一种强有力的选择性锚定受体食欲肽,是Unigene目前研究的治疗病态肥胖症的一类物质。在对大鼠和贝格尔犬多剂量的药理学研究中,皮下注射UGP281,在一周后,产生了与剂量相关的体重下降,一周体重减少10-15%。
进食的减少是急剧的,在相对低的剂量下降至零,且与该药药理学一致。整个实验中体重的改变,与食物消耗的下降紧密一致。本实验发现,UGP281的耐受性良好,没有明显的不良后果,其治疗窗似乎是巨大的。
这些数据可与目前临床上所描述的其他减肥物质相媲美。此外,由于UGP281不具有特定的血清受体,我们认为危险的心血管副作用的风险要明显比其他减肥产品低很多。
此外,由于先前的临床研究数据表明该药是有效的,因而通过Unigene's Peptelligence 技术平台,UGP281可能会有其口服剂型,并能被重组生产。
洛杉矶边宁顿生物医学的门诊临床研究教授和主任Frank L. Greenway博士评论说,“看到Unigene数据库肽的临床数据,UGP281是非常令人兴奋的。对粮食消费和体重减轻的有力影响表明,在最近报道中,鼠和狗模型肯定了Unigene的临床前研究。该结果支持明年开始第一节阶段对肥胖受试对象的临床实验的公司计划,如果这些结果可以在人类重现,将表明 UGP281可能在需要新的更好的治疗领域提供一种新的且令人兴奋的治疗方案。
Unigene的副总裁Nozer Mehta博士表示,“我们对UGP281的进步感到非常高兴,我们会继续为先进的专有代谢肽提供令人鼓舞的临床数据。”
Mehta博士继续说,“UGP281的选择性结合受体预计将导致一个更清楚和更吸引人的一些相对安全小分子药物或药物合剂的研究。我们将进一步将UPG281与其他有潜在竞争性的合成肽药物或候选药物区别开来,相信我们将有机会在最快的成长速度在且最有影响的明显医药短缺的市场空间中使UPG281得到最佳定位。”
Unigene目前正准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交其研究性新药申请(IND),并希望能够在2013年上半年开始第一期UGP281临床试验。