勃林格殷格翰公司今日宣布其II阶段研究，评估实验性噻托溴铵经每日一次雾化吸入给药的研究结果。受试者为中度持续性哮喘的青少年。数据发表于2012年美国胸科协会（ATS 2012）。勃林格殷格翰宣布，名为 UniTinA-asthma?的III阶段研究正在进行，以充分评估此长效支气管扩张剂在儿童、青少年和成人患者中的潜在作用。
结果来自为期4周的II阶段随机双盲安慰剂对照的不完全交叉研究。剂量范围研究评估了105例12-17岁中度持续性哮喘，吸入糖皮质激素（ICS）合并或不合并使用长效β-激动剂或白三烯受体拮抗剂的患者。
噻托溴铵用量均为每日一次，肺功能有所改善，如呼气峰流量（0-3h）（1.25微克=0.566L；2.5微克=0.546L；5微克=0.602L），1.25呼气流量曲线下面积（1.25微克=0.455L；2.5微克=0.434L；5微克=0.497L），呼气流量低值（1.25微克=0.384L；2.5微克=0.353L；5微克=0.442L）相比于安慰剂（分别为0.489L；0.363L；0.292L）。每日一次5微克噻托溴铵，可观测到肺功能明显的改善（呼气峰流量（0-3h）=0.113L，p=0.004；呼气流量曲线下面积（0-3h）=0.133L，p<0.001；呼气流量低值=0.151L，p<0.001）。选取5微克剂量为噻托溴铵用于适应人群的进一步研究。
“尽管在治疗哮喘方面取得重大进步，并且有各种各样的治疗措施可以采用，还有相当数量患者有哮喘症状”此项研究的主要作者，大学儿童医院Christian Vogelberg 博士说。“作为噻托溴铵治疗青少年哮喘的第一个可用数据，该结果需要进一步研究青少年哮喘人群合并使用吸入糖皮质激素的疗效。”
常见的不良反应包括鼻咽炎和哮喘。该结果与之前第II阶段研究一致，即验证噻托溴铵用于成年哮喘患者临床有效。
“当我们继续III阶段临床研究时，我们很满意II阶段中度持续性哮喘的研究结果。”Tunde Otulana， 医学博士，勃林格殷格翰公司，呼吸类，临床开发和医学事务部副总裁，说道“我们的目标是开发，可供目前仍接受哮喘治疗的患者的一种可选择性治疗方案。”
