术后恶心、呕吐用药Apd421二期临床试验结果喜人

2012-05-31 14:11 来源:丁香园 作者:pugongyingda
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英国剑桥,2012年5月28日:金合欢药业宣布其新药APD421的二期临床试验表明该药具有良好的预防术后恶心和呕吐(PONV)的效果。该研究显示APD421在降低成人术后恶心,呕吐(PONV)发生率方面较安慰剂对照组有明显优势。尽管有许多镇吐药面世,呕吐、尤其是恶心仍然是术后病人所要面对的主要问题。

APD421是用来预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)的全新的、受专利保护的选择性D2/D3 多巴胺受体阻滞剂。

拥有223例受试者的分为3个不同剂量级别的APD421 与安慰剂用于比较具有2个以上的术后恶心呕吐(PONV)危险因素的双盲二期临床试验已经在法国、德国、美国的术十个地区展开。主要的观察指标是是否在术后1天内有恶心、呕吐等症状,是否需要止吐补救。结果显示适量的APD421显著优于安慰剂组,其让术后恶心呕吐(PONV)率从67%下降至36%,p=0.004.与此同时,术后严重恶心的发病率也显著降低。

APD421在3个不同剂量规格时效果均无统计学差异,并且都没有明显的副作用。相比其他镇吐药,该药无QT间期延长、镇静、精神异常、锥体外系毒性、胃肠功能紊乱等副作用。

金合欢药业的总裁Julian Gilbert医生评论道:“我们对这么好的结果感到很振奋。一直致力于寻找预防术后恶心呕吐(PONV)的高选择性多巴胺受体阻滞剂,而 APD421显然是最佳选择,该药无疑会成为保持病人术后良好状态的主流用药。”

金合欢药业的首席医学顾问Gabriel Fox医生补充道:“该实验是一个拥有良好前景的、设计实施良好、在欧美多个领先医学中心开展的实验,这项试验充分证明了APD421即是对于那些有多个术后恶心呕吐(PONV)危险因素的病人都能起到明显的效果。”

编辑: maosu

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