强生公司(NYSE: JNJ)子公司杨森已提交canagliflozin的新药申请,canagliflozin是一种治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂类新药。
该制药公司无疑希望与其竞争对手阿斯利康 (NYSE: AZN)和百时美施贵宝 (NYSE: BMY)相比canagliflozin的进展更好,因为美国食品药品管理局已于今年早些时候拒绝了dapagliflozin直至该药更多的评估结果出炉。
SGLT2,或钠-葡萄糖共转运载体2,是一种蛋白抑制剂,可以血糖通过尿液分泌的方式降低血糖水平。这种每日一次的药物可以阻止蛋白,使高糖水平恢复正常并有助于降低体重。
杨森计划于下周即将到来的费城美国糖尿病协会会议上发布该药在全球进行的3期临床研究数据。总计有参与9个检验疗效与安全性随机试验的共10300名患者参与该研究。
据该公司的陈述,临床试验包括安慰剂及有效对照研究。此项目也包括一项对心血管疾病患者或高危人群专门设计的心血管研究。
杨森从三菱田边制药公司获得该药许可。
SGLT2抑制剂曾被克利夫兰诊所列位2012年度最佳医药类创新,但去年7月FDA委员会以安全性考虑投票反对批准dapagliflozin,理由是在临床2b及3期试验中发现与膀胱癌相关,因此,该药也招致了一些批评。
其他糖尿病治疗药物进展也差强人意。FDA的完全回应函就武田制药与Furiex合作研发的Alogliptin药物申请,要求两家公司重头进行补充性研究。在此,综合列表了提交至FDA批准的糖尿病药物。
然而,当今约有2600万美国人患有糖尿病,至2030年全球将约有3.66亿人患糖尿病,这就为改善治疗方法提供广阔舞台,更不用说成功研发出更好的药物会带来显著经济回报。