口服小分子C5aR抑制剂CCX168研究数据公布

2012-06-05 13:10 来源:丁香园 作者:qianqiantjsjz
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2012年5月26日,ChemoCentryx制药公司(Nasdaq:CCXI)公布了该公司的小分子抑制剂CCX168的研究数据,CCX168为过敏毒素补体受体C5aR的口服抑制剂。CCX168目前正在进行一项多中心,随机,双盲对照的治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性肾血管炎二期临床实验。抗中性粒细胞胞浆抗体相关性肾血管炎为肾脏的小血管病变。

ANCA-相关性肾血管炎如果没有得到及时治疗会导致肾功能衰竭和较高的死亡率。在法国巴黎举行的第49届欧洲肾脏协会 - 欧洲透析和移植协会(ERA -EDTA)大会的两张海报中呈现了其一期临床实验结果,与其临床前期的体内研究

ChemoCentryx 公司的主席兼CEO医学博士ThomasJ. Schall称:“CCX168对于ANCA-相关性肾血管炎的患者来说是一个新的治疗手段。而我们的有关CCX168的2期临床试验评估了其安全性,患者服药的耐受性,以及CCX168降低或消除联合使用的皮质类固醇激素从而表现出其治疗有效性的早期标志。ANCA-相关性肾血管炎当前的治疗主要是采取高剂量的皮质类固醇激素和环磷酰胺的联合治疗,在一些严重病例中也会使用其他一些具有较强毒性的制剂。因此,针对ANCA-相关性肾血管炎患者来说,新型药物CCX168为其提供了一个更加安全和可以耐受的治疗方法。

海报的标题:“ANCA-相关性肾血管炎2期临床试验 (CLEAR研究)中C5a受体拮抗剂CCX168的临床剂量的选择”有关ANCA 相关肾脏病变的临床前期模型中应用抗髓过氧化物酶抗体(抗-MPOIgG)表示CCX168的药代动力学(PK)和药效学(PD)。此外,在海报中CCX168的1期临床试验中药代动力学(PK)与药效学(PD)的数据也表示出来。通过这些实验数据的得出,使得CLEAR(C5aR抑制剂用于ANCA相关性肾血管炎)的二期临床试验中采用30,mg每天2次的服药剂量。此外,CCX168的一期临床试验中也证实了CCX168的良好耐受性同时也没有引起严重的副作用。

同样在欧洲透析和移植协会(ERA- EDTA)上的第二张的标题为“口服药物C5a受体拮抗剂CCX168用于ANCA-相关肾血管炎的2期临床试验”,概述了CLEAR临床试验的临床执行过程。在这项研究中,符合条件的ANCA-相关肾血管炎患者按照1:2的比率,进行随机分组,接受安慰剂或者30mg每天2次的CCX168进行为期12周的治疗。并且进行了12周的随访。这项临床研究评估了CCX168药物的安全性和耐受性以及减少或者消除联合使用的皮质类固醇激素的作用的有效性,同样研究也评估了CCX168对于肾脏功能的保全和ANCA相关疾病治疗的有效性。到目前为止,CCX168在其2期临床试验中显示出良好的患者使用耐受性。

编辑: maosu

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