EMA批准糖尿病复方制剂

2012-06-05 11:26 来源:丁香园 作者:零点圆
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欧洲药品管理局(EMA)上个星期通过了二肽基肽酶4抑制剂利拉利汀和二甲双胍盐酸盐联合治疗2型糖尿病的方案。(即复方药物Jentadueto,源于BoehringerIngelheim/Eli Lilly两公司)

欧洲药品管理局人用医疗产品委员会(CHMP)提出一个很好的意见,即药物配合饮食和运动来改善患者的血糖,这些患者是对单独使用最大耐受剂量二甲双胍控制不良的,或者那些正在接受利拉利汀和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成年患者。这也表明了复方再结合磺酰类药物(即三重疗法),配合饮食、运动来治疗对二甲双胍及磺酰类药物最大耐受控制不良的成年患者。

CHMP传来的一个好消息是,欧盟委员会通过了pan-EU的先决条件,一个在提意后67天内需要通过的决策。

Jentadueto给药方案是一日两次,在欧洲有两种规格:每850mg二甲双胍含2.5mg利拉利汀,或每1000mg二甲双胍含2.5mg利拉利汀。这个复方药物已经在1月份获得美国FDA的批准。

编辑: caowenzhai

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