Medivation公司和Astellas制药公司宣布Medivation公司已经向美国食品和药品管理局（FDA）提交了enzalutamide(前MDV3100)的新药申请(NDA)。它的成分已经在接受了多西他赛治疗的去势耐药的前列腺癌患者中进行了研究。
依照《处方药用户付费法案》（PDUFA），FDA预计在60天内决定是否接受备案审查。Medivation公司已要求优先审查权。被授予优先审查权的药物需要在治疗上提供了一个显着的改善，或着它能够为目前不存在令人满意的可供选择的疗法的病提供治疗。如果被授予优先审查权，FDA完成审查的目标是6个月。
Enzalutamide是一个已被研究的每天一次口服的雄激素受体信号传导抑制剂。Enzalutamide从三个不同途径抑制雄激素信号传导，它抑制：1）睾丸激素与雄激素受体的结合；2）雄激素受体的核转移；3）雄激素受体的DNA聚合及活化。
在3期AFFIRM试验中，受试者对enzalutamide能够很好的耐受。与安慰剂组比较，enzalutamide组较频繁观察到的常见的副作用包括疲劳、腹泻和热潮红。据报道，小于1%的Enzalutamide组患者发生癫痫。Enzalutamide组患者的严重的不良事件，包括导致终止治疗和死亡的不良事件都比安慰剂组更低。
