痰培养57天时转阴比例
据报道，Delamanid (OPC-67683)，一种硝基-二氢-咪唑并恶唑衍生物，作为新式的抗结核病药物，能够抑制分枝菌酸的合成并在体内外均显示出对抗耐药性结核杆菌的活性。菲律宾马尼拉医疗中心的Maria Tarcela Gler博士等人的研究结果显示，Delamanid与多药耐药结核患者痰培养转阴2月比例上升有关，相关论文发表于国际权威杂志NEJM2012年6月7日在线版上。
在这一随机，安慰剂对照，多国参与临床试验中，研究者共纳入了481例多药耐药肺结核患者（几乎所有受试者表现为人类免疫缺陷病毒阴性）接受delamanid治疗，剂量为100 mg每天两次（161例患者）或200 mg每天两次（160例患者），或安慰剂处理（160例患者），基于WHO的推荐联合基础药物疗法治疗2个月。每周分别用液体培养基和固体培养基对痰液微生物进行培养，痰培养转阴定义为5例或更多的培养物鉴定为M.结核杆菌阴性。药效的首要研究指标为液体培养基下痰培养转阴持续2个月的患者比例。
研究者发现，45.4%的接受背景药物疗法加每周两次100 mg delamanid治疗的患者达到液体培养基痰培养转阴维持2个月，而背景药物疗法加安慰剂治疗组的患者这一数字仅为29.6% (P=0.008)。与此相似的是，与安慰剂组相比，接受背景药物疗法加每周两次200 mg delamanid治疗达到液体培养基痰培养转阴的患者比例更高（41.9%，P=0.04）。固体培养时痰培养转阴的评估结果与此相似。最常见的不良反应仅为轻度至中度水平，且在各组较为均衡地分布。虽然没有观察到心电图描记中QT延伸相关的临床活动，但delamanid组QT期延长现象有显著性增加。
研究人员由此得出结论，Delamanid与多药耐药结核患者痰培养转阴2月比例上升有关。这一发现预示着Delamanid为多药耐药结核的治疗提供了新的选择。
