FDA批准Royer Biomedical公司对AppliGel-G应用于人体试验

2012-06-10 11:18 来源:丁香园 作者:esther001024
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弗雷德里克,马里兰州-(美国商业新闻社)-2012年5月31日-Royer Biomedical(RBI)有限公司获得了美国食品和药物管理局对其AppliGel-G应用于人体试验的批准。此次AppliGel-G主要应用于治疗糖尿病足溃疡。AppliGel是一个专门提供可分解非免疫性高分子聚合性药物运输的平台。在没有显著的系统活性药物成分的情况下,AppliGel在生物膜和根除感染方面的功效已被证实。

“这是AppliGel发展过程中的一个重要里程碑”,威廉沃夫博士,RBI公司的总裁兼首席执行官说,“我们十分期待能够帮助糖尿病患者和他们的医生们来解决这个困难并且有截肢风险的症状,为此我们感到非常的兴奋。目前的申请主要是将抗生素,化学疗法和止痛药通过外用,血管注射和植入的给药途径来治疗糖尿病足溃疡,癌症以及其他需要持续给药的情况,并且要求药物载体平台在无需免疫反应的参与下可自溶而无需人工移除。我们期待着这些申请能够在取得最终的审批。在动物试验中,我们的AppliGel高分子聚合物平台的稳定性,以操作性和无重大不良反应给药能力已被很好的证实。而接下来与约翰霍普金斯大学和乔治敦大学附属医院共同改善癌症和糖尿病患者健康状况的合作的确让人倍感兴奋。”

编辑: maosu

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