在2012年美国临床肿瘤学会年会上报告的二期总生存率数据。
2012年6月4日，在瑞典的伦德和法国的巴黎，Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI)和Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY)两家公司分别报告了在2012年美国临床肿瘤学会年会上所公布的对于首次化疗的转移性去势难治性前列腺癌的tasquinimod的二期总生存率数据。
意向性治疗分析显示：使用tasquinimod治疗的转移性前列腺癌病人和先前报告的这类病人的中位数总存活率分别为33.4个月和30.4个月（p= 0.49, HR 0.87, 95% CI 0.59-1.29, ITT）。在有骨转移的病人中，观察到了一股更强的生存率得益的趋势；中位数总存活率分别为34.2个月和27.1个月（p=0.19, HR 0.73, 95% CI 0.46-1.17）。这项二期临床试验旨在测试tasquinimod的安全性和有效性。很明显，41个病人（占61%）从安慰剂对照组交换到了tasquinimod实验组（交换的平均时间大约为5个月）。同时，在基线预后因素中存在不少倾向于安慰剂对照组的因素。通过应用已知的去势难治性前列腺癌的预后因素的多变量分析，这些不平衡得到解决。这项试验从统计学意义上证明了使用tasquinimod治疗病人在总生存率上的优势，其危害比为0.64（95% CI 0.42-0.97,p=0.034），事件（死亡）的瞬时风险下降了将近40%，并伴有无进展生存率的提高（HR 0.52, 95% CI 0.35-0.78, p=0.001）。
来自杜克大学和杜克前列腺研究中心，作为医学博士、理学硕士及医学助理教授，文章的第一作者Andrew Armstrong说道：“除了较高一部分病人存在肝脏和肺脏的转移外，我们出乎意料地发现这个试验中去势难治性前列腺癌的患者有着较以前这类人群更长的生存期。我们还发现，除外起初基线特征中的几个不平衡，tasquinimod实验组病人的无进展生存率的提高可能转化为总生存率的提高，同时，如果这一结论能在正在进行中的三期试验中得到证实，将意味着tasquinimod在将来在对于去势难治性前列腺癌患者的治疗中扮演重要角色。”
Active Biotech公司的总裁及首席执行官Tomas Leanderson说道：“这些数据进一步增强了我们对于tasquinimod的信心，tasquinimod将会一笔宝贵的财富，为成千上万缺乏治疗法案的病人提供医疗需求。”
作为Ipsen公司的首席科学家及研究和开发部的执行副总裁，Claude Bertrand说道：“我们对于tasquinimod二期试验的结果非常激动，因为他们强调了这种药物的活性。tasquinimod拥有与众不同的作用机制，我们期望完成正在进行的三期试验，并通过复制这些有趣的结果为进展期病人提供一种非雄激素受体通路靶向的备选治疗方案。
