FDA批准新药Horizant用于治疗带状疱疹后神经痛

FDA批准新药总会很受欢迎，特别是对于需要治疗的病人和耐心等待回报的投资客们。今天，葛兰素史克和XenoPort宣布，FDA批准它们公司的加巴喷丁缓释片（Horizant）为治疗成人带状疱疹后神经痛的新药。

该药在药学上称为加巴喷丁enacarbil，作为缓释剂型用以治疗带状疱疹的并发症，它能够作用于神经纤维和皮肤。

带状疱疹可以看作是儿童疾病水痘的成人版。致病病毒是带状疱疹病毒，能够引起疼痛剧烈的皮疹。每个人都可能得病，那些在儿童期没有得过水痘或接受疫苗注射的人和大于60岁的人群得病风险最大。皮疹可在数周内消退，但带状疱疹后疼痛的疼痛和不适感可以持续数月甚至数年。

Horizant的3个研究纳入574位来自美国、加拿大和德国的试验者。Horizant治疗疱疹后神经痛的有效性和安全性以单个12周的基础有效性试验加上2个验证性研究进行评估。3个研究都达到它们预期的主要终点目标。

药物治疗组患者大都应用600mg bid，肾功能减退者可酌情调整剂量。在12周的研究中，大于10%的患者诉嗜睡，但有趣的是，8%安慰剂组的试验者也有类似表现。头晕症状在接受每日1200mg Horizant和安慰剂组的发生率分别为17%和15%。可能这些症状在疱疹后神经痛患者都是很常见的。

葛兰素史克新闻发布会并没有提及药物治疗的有效率，给它的新闻办公室打电话也没人接听。该药物是Xenoport研发的，只要药物上市，它们就能从葛兰素史克公司一次性获得一千万美元。该药物也用作不宁腿综合征的治疗，所用的商品名是Regnite。

Xenoport公司正在研制其他治疗神经性疾病的药物，这些疾病包括神经病性疼痛、肌痉挛和帕金森病。该公司研制的治疗肌痉挛的阿巴氯酚placarbil 正在进行III期试验，而治疗帕金森病的左旋多巴前药XP21279已完成了II期研究。阿巴氯酚placarbil能够在体内转化为选择性GABA-B激动剂巴氯芬的R异构体。