2012年5月30日,阿尔科姆斯(Alkermes)公司公布了关于ALKS 37治疗阿片类药物诱导的便秘的确定剂量范围的二期临床研究结果。
为了评估ALKS 37的安全性、耐受性、药代动力学分布以及有效性,设计了一个多中心、多剂量、安慰剂对照的随机双盲试验,受试对象大约有150位病人。ALKS 37在所有剂量水平均有很好的耐受性。虽然结果显示ALKS 37可促进排便,但是产品曲线还是没有达到预先设定的可进入三期试验的标准。因此,Alkermes公司决定暂时不再推进ALKS 37的研究,并且将考虑相关项目转让的机会。
“我们预设了ALKS 37能够进入三期临床试验的标准产品曲线。根据此次试验结果,我们决定以后将临床研究重点放在其他项目上,包括治疗精神分裂症的ALKS 9070以及治疗严重抑郁障碍的ALKS 5461,”Alkermes的首席医务主任Elliot Ehrich博士说道。“我们将继续保持严谨的科研态度,并且将我们的资源集中在有很好的应用前景的临床候选药物上。”
ALKS 377治疗阿片类药物诱导的便秘的第二次二期临床试验即将结束,在这之后没有再安排其他的ALKS 37临床试验。