EULAR 2012：雅格士狼疮药物AGS-009一期临床试验获得阳性结果

DURHAM, N.C., June 7, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) 欧洲抗风湿病联盟2012年的柏林年会上，Argos公司着重完全个体化和创新的免疫治疗方法的推广及商业化，公布了AGS-009在系统性红斑狼疮上单克隆抗体治疗的一a期的有效临床数据。AGS-009不仅安全而且患者对其普遍耐受，表明药物使用剂量与它的作用目标IFN -α调节的基因的正常化相关。这个重要的细胞信号分子的高血清水平与狼疮严重程度强烈相关，IFN –α也出现在其他的自身免疫途径中。近50年来，狼疮的治疗鲜有进展，而AGS-009可以填补目前的治疗空缺。Aigos公司的研究及发展部副总裁及主要负责人 Charles Nicolette说，早期临床结果是激动人心的，因为他们证实了AGS-009在狼疮发病过程中的干预作用。我们期待AGS-009能在临床中起到更大的作用，我们相信AGS-009能让IFN-α正常化的能力能使患者获益。

Charles Nicolette，AIJeff Abbey说“在EULAR上，一a期临床有效数据让我们有信心，目前我们正为AGS-009项目安排更多的审议，我们准备把AGS-009应用到临床上。

在Ia期的临床研究中，所有接受AGS-009治疗的患者在单剂量用药后体内IFN-α趋于正常，而在安慰剂组中没有一个患者出现类似的转变。此外，IFN-α水平正常化与剂量相关，这强烈提示AGS-009能有效中和狼疮患者体内IFN-α。AGS-009的峰浓度和药物剂量成正比，且在药物组中该药物半衰期的时间相对稳定在11-20天，这个和其他单克隆抗体的半衰期是一致的。

此研究是多中心，随机，双盲，安慰剂对照的单药阶梯研究。25名轻至中度狼疮患者，基于疾病活动的指标，按照3:1与安慰剂组分组的对比接受单剂量的静脉用药，剂量分别为0.01, 0.1,0.6, 3, 10 and 30 mg/kg。通过不良反应，查体还有临床检验结果监测病人的安全。用药前后的血清标本纵向收集，间隔时间为85天，以评估药物的效果。