SLEEP 2012：70%有睡眠障碍的全盲患者有慢性昼夜节律性睡眠障碍

Vanda医药公司是一家致力于研发中枢神经系疾病药物的生物药剂公司，在第26届联合专业睡眠协会会议上发布了目前睡眠状况，显示有睡眠障碍的全盲人群中，70%患有非24小时障碍。强调了调整昼夜节律时钟并使其与24小时同步新疗法的必需性。非24小时障碍是一种昼夜节律性睡眠障碍，其特征为生物钟长期失调。目前尚无FDA批准用于治疗非24小时障碍的药物。

伊利诺斯州-芝加哥西北大学范伯格医学院，神经病学、神经生物和生理学教授，睡眠障碍项目主管Dr. Phyllis Zee说“盲人没有光线感知能力，不能正常接受到白天和夜晚的信号来调整自身睡眠-唤醒周期。研究显示这些患者的昼夜节律周期平均每天延迟约30分钟，其保持与正常24小时计划的能力减弱。久而久之，患者周期颠倒导致夜间失眠，白天瞌睡，影响他们日常功能。”

正在全盲患者进行的临床III期试验—SET研究（Tasimelteon治疗非24小时障碍的安全性及疗效）报告了首批143位受试者内在昼夜节律周期（T）。昼夜节律周期是通过测量四个收集期的尿褪黑素代谢物和分泌速率（每周收集48小时，间隔4-8小时）。以此来估计松果体分泌的褪黑素，从而判断昼夜节律周期。该类患者昼夜节律周期为24.08-25.34，中位数24.45（24小时27分钟），提示受试者内在时钟每天延迟时间中位数为27分钟。这种效应是可累积的，使受试者每天睡得越来越晚，直到生物钟周期再次重新开始。伴睡眠障碍的全盲中广泛存在非24小时障碍，但经常漏诊，提示急需提升对盲人群体的认识和相关健康。

tasimelteon治疗非24小时障碍疗效的两项多国家研究（SET和RESET）正在进行中，预期2012年底完成。