ADA 2012：BYETTA持续降糖和总体血糖控制效果优于Amary

艾米林制药公司（纳斯达克编码：AMLN）2012年6月9日公布了欧洲艾塞那肽研究的最新临床数据，该研究发现百泌达（艾塞那肽）注射剂治疗单独使用二甲双胍未能有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者时，其血糖持续控制效果及血糖总体控制效果要优于亚莫利（格列美脲）。该临床研究结果将会提交于2012美国糖尿病协会/在费城进行的第72届美国糖尿病学会科学大会的柳叶刀专题讨论会，并将发表在柳叶刀杂志的糖尿病专题板块。

欧洲艾塞那肽研究是目前历时最长的关于GLP-1受体激动剂的临床对照研究（长达54个月）。在这项研究中，接受百泌达治疗的患者血糖控制不充分者所占的比例要小于接受格列美脲治疗的患者（分别是41%和54%; P=0.002）。与格列美脲治疗组患者相比，百泌达治疗组有更大比例的患者达到糖化血红蛋白（A1C）小于7%的控制目标（分别是44%和31%; P＜0.0001）。A1C是评估过去3个月血糖平均水平的指标。

经过三年的治疗，百泌达治疗组患者的BMI和空腹血糖水平均显著降低。据报道，格列美脲治疗组患者各种类型轻微低血糖的发生频率是百泌达治疗组患者的1.5-2.3倍（组间P＜0.007）。两种药物的安全性和耐受性与已知的相一致。服用百泌达最常见的不良事件是胃肠道反应。这些不良反应经常导致研究在早期就终止了，但是经过开始的六个月治疗后，不良反应大幅度减少。

奥地利维也纳Rudolfstiftung 医院的主任医师兼内科主任Guntram Schernthaner博士说：“这些研究结果表明：与硫脲类药物相比，百泌达治疗Ⅱ型糖尿病患者时将会获得更好的持续降糖效果、持续的体重减轻以及降低低血糖风险等优点。另外，根据这些最新获得的长期研究数据，我们可以获得加用GLP-1受体激动剂（如百泌达）的适宜时间点，具体参照ADA/EASD发布的最新Ⅱ型糖尿病治疗指南。”

四月份，ADA和EASD发布了一个Ⅱ型糖尿病患者控制高血糖的最新声明，该声明推荐了一个更加个性化、并以患者为中心的方法。新方法综合考虑患者的选择、病情以及现阶段越来越多的治疗高血糖的有效药物。包括BYETTA 和 BYDUREON（艾塞那肽长效注射剂）在内的GLP-1受体激动剂推荐应用于一线降糖药物如二甲双胍治疗失败的患者。

EUREXA是至今为止历时最长的关于GLP-1受体激动剂随机药物对照研究（长达54个月）。该研究对比了艾塞那肽和格列美脲对于服用二甲双胍未能控制病情的糖尿病患者的追加治疗效果。服用二甲双胍未能控制病情的糖尿病患者中有490人追加服用BYETTA，另外487人追加服用格列美脲。主要疗效评价点为经过三个月治疗后A1C＞9%或者治疗六个月后连续两次随访A1C均大于7%.纳入研究患者的平均年龄为56岁，平均BMI为32.5，患病年限平均为6年。