2型糖尿病治疗药物Canagliflozin的三期临床结果

杨森研发有限公司近日声明，5个关于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂canagliflozin的安全及有效性的三期临床研究数据将在第72届美国糖尿病协会年会特别分会（2012年6月8日至12日于宾西法尼亚州费城市）上发布。

Canagliflozin是SGLT2的抑制剂，用于治疗2型糖尿病。相对于非糖尿病患者，糖尿病患者肾脏将更多的葡萄糖重吸收至体内，这可能进而升高血糖水平。Canagliflozin阻断了葡萄糖在肾脏的重吸收，增加葡萄糖排除，并进一步降低血糖水平。

在Canagliflozin的全球性三期临床研究中，共计9个试验，纳入了10300名患者。这是至今提交健康委员会最大的应用研究性药物治疗2型糖尿病的晚期发展计划。该三期计划评估了canagliflozin对2型糖尿病治疗的安全性及有效性，其涵盖从进行饮食及运动治疗的患者到需胰岛素治疗控制血糖水平的患者。该研究同时包括3个针对特殊人群的大型研究：老年伴2型糖尿病，伴轻度肾损害的2型糖尿病，伴心血管病或存在心血管病危险因素的2型糖尿病。

在2012年5月31日，Jassen公司向美国食品药品管理局提效了一份申请以求通过canagliflozin作为治疗成年2型糖尿病人的许可。Jassen公司及其下属公司得到Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation公司的许可文件，保有canagliflozin的代理权。Jassen药物公司享有北美，南美，欧洲，中东，非洲，澳大利亚，新西兰及部分亚洲地区的销售权。