两种治疗方式之间生活质量的差别在医生看来可能不是很大,但对于可能不得不接受几个月甚至几年治疗的患者来说,可能会感觉到非常不同。
一个在转移性肾癌患者中进行的随机、双盲研究发现:同是经FDA批准的治疗药物,患者感受到的生活质量的差异使他们更偏爱pazopanib (Votrient)而不是舒尼替尼(索坦)。
在这个研究中,168例患者被随机分组。一组先接受pazopanib治疗10周,休息2周后接受舒尼替尼治疗10周;另一组则顺序相反。在114例患者的初期分析中,70%的患者首选pazopanib,22%的患者首选舒尼替尼,8%没有倾向性。差异有统计学意义。
患者偏爱pazopanib的常见理由是生活质量更好以及疲劳发生率更少。与服用舒尼替尼的患者相比,服用pazopanib的患者降低剂量的更少(13% vs.20%),治疗中断也更少(6% vs. 12%)。
医师不可能完全理解患者体会到的生活质量差异,因此医师的倾向性不像患者那样明显:60%首选pazopanib,21%首选舒尼替尼,21%没有倾向性。
“虽然我们预料到患者会因为毒性特征而偏爱某种药物,但我们没预料到差异这么大。”试验的第一作者、法国维勒瑞夫Gustave Roussy研究所的一名内科医师、医学博士Bernard J. Escudier说:“像这样报道患者体会的毒性反应是个好办法。这是一个重要提示:轻微毒性可能不会太影响患者,但如果毒性反应长时间存在就会影响你的生活质量。传统的不良事件报告无法体现患者服药超过几个月时的感受。”
类似这种患者报告的结局正越来越多地被加入到传统的疗效结局中以更好地理解两种治疗间毒性的差异与临床的相关性。