勃林格殷格翰集团制药公司与礼来公司提交了一项结果，该结果显示，empagliflozin(BI 10773)或联合二甲双胍，对2型糖尿病成人患者给药达90周后，均可降低血红蛋白A1c (HbA1c 或 A1C)水平、空腹血糖水平以及体重。
Empagliflozin可抑制SGLT-2，因可以阻断葡萄糖在肾脏中的重吸收，因而可以通过尿液排出过量的葡萄糖。
“这些新发现提供了关于empagliflozin在2型糖尿病应用的更多信息，并为正在进行的旨在确认该药有效性及安全性的临床3期试验提供了支持，”勃林格殷格翰集团制药公司临床发展与医疗事务高级副总裁John Smith医学兼理学博士说。
在该开放性研究中， 2型糖尿病成人患者(n=659)参与了为期12周、盲法、empagliflozin剂量探索的两组试验的其中一组，他们还会接受为期78周的开放性治疗，治疗方式为empagliflozin 10 mg 或 25 mg (单一治疗或联合二甲双胍), 二甲双胍单一治疗, 或西他列汀联合二甲双胍治疗。
90周时观察到，在平均A1C水平（百分比），FPG 水平 (mg/dL), 及体重 (kg, 重量)方面， empagliflozin 10 mg单一治疗(分别为-0.34; -30.4; -2.24)及25 mg(分别为-0.47; -27.8; -2.61)单一治疗均有降低，而二甲双胍分别为-0.56; -26.0; -1.28。作为二甲双胍联用药时，empagliflozin较西他列汀表现出对A1C 水平 (-0.34 EMPA 10 mg; -0.63 EMPA 25 mg; 及 -0.40 西他列汀); FPG 水平 (-21.3 EMPA 10 mg; -31.8 EMPA 25 mg; 及 -15.6 西他列汀); 以及体重 (-3.14 EMPA 10 mg; -4.03 EMPA 25 mg; 及-0.41 西他列汀).的降低性能。
“在科学综合专业知识与全球糖尿病流行背景下的患者需求之间，两家研究驱动型的制药领导公司联盟起了一个杠杆作用，”勃林格殷格翰公司医学高级副总裁Klaus Dugi教授说。“我们致力于药物发展以在病程始终帮助糖尿病患者。”
该研究表明，empagliflozin (10 mg 或25 mg)总体耐受性良好。在为期至少78周以至90周的治疗阶段内，empagliflozin不良事件(AE)报告率为63.2% 至 74.1%，二甲双胍单用或西他列汀与二甲双胍联用为69.6%。超过90%的不良事件为轻度或轻度严重。Empagliflozin 报告的患者中，0.9% 至3.6%有低血糖事件，二甲双胍单用为7.1%，西他列汀为5.4%。Empagliflozin报告的患者尿路感染相关不良事件为3.8 %至 12.7%，二甲双胍单用为3.6%，西他列汀为12.5%。Empagliflozin报告的患者生殖道感染相关不良事件为3.0 %至 5.5%，二甲双胍单用为1.8%，西他列汀未出现.
Empagliflozin现正处于临床3期试验阶段，计划招募超过14500例患者。
78周开放性扩展研究Empagliflozin单用或联合二甲双胍的对2型糖尿病患者安全性与有效性
该扩展研究在12周的试验中，对两组之一的患者进行10 mg或25 mg empagliflozin给药（单用或与二甲双胍联用），单用二甲双胍，或西他列汀联用二甲双胍，并继续相同治疗78周。在12周试验中给药1, 5 或50 mg of empagliflozin 或安慰剂的患者被随机分至78周的治疗，分别为 10 mg 或 25 mg empagliflozin (单药治疗 [10 mg 106例; 25 mg 109例] 或联用二甲双胍 [10 mg 166人及25 mg 166 人]), 单用二甲双胍 (56例) 或西他列汀 (56例)。对Empagliflozin单药治疗与二甲双胍单药治疗的患者结果进行了对比，同时对Empagliflozin与二甲双胍联用与西他列汀联用二甲双胍治疗的患者数据进行了对比。
