Iroko制药有限责任公司2012年6月21日宣布，3期临床试验结果显示，使用该公司新的亚微颗粒低剂量（18mg和35mg）双氯芬酸（一种非甾体类抗炎药，NSAID）较使用安慰剂更能显著地缓解患者术后疼痛（分别为P=0.01和P<0.001）。35mg亚微颗粒双氯芬酸的疼痛缓解分数在数值上似乎较18mg亚微颗粒双氯芬酸以及活性对照塞来昔布的要高。这些数据将会呈现在这周五于洛杉矶召开的第54届美国头疼学会年会上。
在这次包含了428名患者，多中心随机双盲、有活性和安慰剂组对照的术后疼痛模型的3期实验中，18mg以及35mg的新型亚微颗粒低剂量双氯芬酸都达到了能显着改善疼痛缓解的主要目标，该次实验对急性疼痛患者采用时间间隔超过48小时的视觉类比量表（VASSPID-48）进行测试来作为衡量疼痛强度合并差异。35mg亚微颗粒双氯芬酸的疼痛缓解分数是524分，18mg亚微颗粒双氯芬酸的疼痛缓解分数是393分，而塞来昔布的是390分。服用35mg亚微颗粒双氯芬酸胶囊的患者在开始口服治疗后(TOTPAR-4)四小时内就达到了疼痛缓解(P= 0.009) 。不良事件的发生率在各治疗组之间大致相同；所有治疗组中最常见的不良事件有术后水肿、恶心、头痛。该项研究有一例严重不良事件，深静脉血栓，发生在塞来昔布治疗组中。
托马斯·杰弗逊大学神经病学教授、杰佛逊头痛中心主任Stephen Silberstein说明道：“这些关键数据表明，低剂量使用亚微颗粒双氯芬酸可有效缓解疼痛，同时起效速度也快。为了满足这一重要的研究目标，新制定的双氯芬酸可代表在疼痛管理方面一个有意义的进步。”
康奈尔大学Weill医学院医学和公共健康教授Allan Gibofsky说明道：“由于现有的非甾体抗炎药往往存在严重的剂量相关安全问题，因此很有必要存在可以提供缓解急性疼痛的新疗法，使用低剂量有助于疼痛的全面管理。通过创新技术来改变双氯芬酸的药代动力学吸收特性，使我们现在可能使用低剂量的双氯芬酸为患者提供达到疼痛缓解的可能性。”
Iroko制药的首席医疗官Clarence Young博士说道：“这项研究代表了一些后期临床方案的第一阶段，我们已经着手开始解决疼痛管理方面不断地需求，通过科技创新来优化已建立的疗法。这些结果深化了我们对亚微颗粒非甾体抗炎药治疗潜力的认识，并为我们广泛的研究计划提供了强有力的依据。”
