葛兰素史克公司对多项指控认罪同意并支付30亿美元的巨额罚款。这起案件被政府官员称为美国历史上最大规模的一次医药欺诈案。这个和解协议若经法院批准,将判定这家英国药企在药物的开发和市场推广中违反美国法律。决议将在11月宣布。
据美国司法部门调查,GSK试图向18岁以下患者推广抗抑郁药物Paxil,而此药仅获批在成年人使用,GSK还超适应症推广安非那酮Wellbutrin,包括其减肥作用及治疗性功能障碍的作用。检察官说:“公司极力推广这些药品,所使用手段包括分发具误导效应的医药期刊文章、提供医生相当于非法商业贿赂的午餐和SPA治疗等。”政府律师Carmin Ortiz 说:“销售人员通过各种可以想象得到的方式贿赂医生处方GSK的产品,昂贵的娱乐活动如麦当娜演唱会门票、夏威夷度假和/或为所谓的学术演讲支付上百万美元。”另外,GSK未向美国食品药品监督局报告治疗糖尿病药物文迪雅Avandia的安全问题,这也违反了美国法律。这一关于文迪雅安全数据的违法行为自90年代开始持续2007。
GSK公司对这三项涉及三种不同药物的指控表示认罪。在对公司不端行为的指控中,认罪和解非常罕见,这就使GSK公司的认罪行为特别不寻常。司法部官员James Cole说,这份和解协议所涉规模和范围“前所未有”,美国司法部门这次的调查行动“具有历史意义”,“向任何选择违法的企业发出明确警告”。协议包括10亿美元的刑事罚款和20亿美元的民事罚款。
GSK首席执行官Andrew Witty在书面声明说这些不正当行为“发生在公司的另一个时期”“不会再被容忍”。“我想要表达我们的遗憾,重申我们已经从以往错误中吸取教训。”
GSK的和解协议是美国历史上涉及制药企业的最大的一起犯罪案件。此前,在2009年,辉瑞Pfizer公司同意为其不恰当地推广13种药品的行为支付23亿美元的罚款。这一案例将导致美国当局对药企如何销售药物进行重压,其中部分的原因是购买药品所增加的费用是由政府预算买单的。
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