拜耳医药保健公司公布Kogenate(R) FS用于成人及青少年重度血友病患者出血频率方面的二线预防数据

2012-07-17 15:56 来源:丁香园 作者:ecoliDH5
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拜耳医药保健公司公布了SPINART的结果,SPINART研究的目的是,与按需治疗相比,评估Kogenate(R) FS(一种重组抗血友病因子)用于成人及青少年重度A型血友病患者出血频率及关节损伤的二线预防效果。这些数据作为一项最新发现在第50届世界血友病联盟(WFH)全球会议上发表,该会议于2012年7月8日-12在法国巴黎召开。

SPINART研究中,共有84例12至50岁的参试者参与,他们被随机分为预防组(每周3次25 IU/kg)以及按需治疗组,按计划共进行3年的随访期。公布的主要目标结果着眼于随访中位时间1.7年后的出血频率。

一线预防的定义是第一次关节出血前或出血后立即进行的预防治疗,以及对小于2岁的患者进行的预防治疗,而二线预防的定义是多重出血症状出现后再进行的预防治疗。

拜耳于2012年6月21日向美国食品药品管理局递交了一份Kogenate FS的申请,用于成人适应症预防治疗。

“我们对参与这项不同治疗方式的研究,及其对患者预后的可能影响感到非常自豪,”拜耳医药保健制药公司副总裁兼美国医疗事务部负责人,医学博士Pamela Cyrus说,“我们期待着在WFH展开充分的科学探讨,也期待着继续进行我们对A型血友病成人预防这一潜在治疗形式的科学探索。”

编辑: lixiaoyuan

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