A.P.制药公司(OTCBB: APPA.OB)是一家专业制药公司，该公司6月29日公布了APF530临床3期研究的附加数据，APF530用于预防化疗引起的恶心呕吐反应(CINV)。对该研究子系列数据进行的分析发现，在5天的时间内，APF530与帕洛诺司琼(Aloxi)在控制恶心呕吐以及患者满意度方面效果类似。A.P.公司今天将研究结果以海报方式，发表于在纽约召开的癌症支持性护理跨国协会与国际口腔肿瘤协会(MASCC/ISOO)国际座谈会上。根据之前的报道，临床3期研究表明，APF530与帕洛诺司琼在预防患者急性与迟发型CINV方面效果类似，这些患者的治疗方式为适度呕吐型化疗(MEC)或高度呕吐型化疗(HEC)。
“迟发型呕吐仍然是许多癌症治疗方法中存在的一个主要相关问题，它会影响患者的生活质量，并影响他/她对推荐的救命化疗方法的承受能力。”临床护理协调员， MASCC止吐研究小组主席 Rebecca A. Clark-Snow(注册护士，护理学士，癌症注册护士)说，“尤其对于在之前的化疗过程中经历过恶心呕吐的患者，他们对后续治疗中再次进行化疗就更为敏感。”
研究发现，在MEC 或 HEC治疗后，服用APF530与帕洛诺司琼预防CINV的患者满意度类似，并无统计学显著性差异。研究中，患者恶心的严重程度也类似，无统计学显著性差异。不管患者是否进行过化疗，这些结果都适于这些患者亚群。研究同时表明，在为期5天的阶段中，服用APF530与帕洛诺司琼的患者每天的满意度与恶心严重程度也不存在统计学显著性差异。
“这些数据表明，APF530有潜力提供与帕洛诺司琼类似的抗恶心呕吐效果与患者满意度。” A.P.制药公司总裁兼首席执行官John Whelan说，“我们的临床3期研究的延续性分析进一步证明，APF530可以有潜力在癌症治疗领域成为一个新的治疗药物。”
A.P.制药公司的这项关键性临床3期试验为多中心、随机、观察者盲法、活性对照、双模拟性的平行组研究，对APF530与帕洛诺司琼的药效进行对比。试验中患者被分为两组，根据赫斯基算法，一组使用适度化疗药物，另外一组使用高度化疗药物，赫斯基算法基于化疗药物、药物剂量以及联合用药情况来实现对呕吐水平的认定。在第一次化疗周期中，各组中的患者被随机分配，服用高剂量APF530 (10 mg 格拉司琼)、低剂量APF530 (5 mg 格拉司琼)或现批准剂量帕的洛诺司琼。在化疗后为期5天的时间段内，患者通过日记记录恶心的严重程度、呕吐/干呕性呕吐、急救药物的使用情况以及对恶心/呕吐控制的满意度。
