心脏装置黑暗中见曙光

2012-08-06 11:36 来源:丁香园 作者:倚天观海
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在过去5天中,鲜为人知的SunshineHeart公司的市价已经翻了两番。因为投资者看好一项独特的技术,分析家说该技术可能会为数以百万计的心脏衰竭患者提供新的治疗选择。该公司突然从不起眼的公司中脱颖而出。最近几个月,有关政府报销医疗器械的不确定性和经济疲弱,已造成患者推迟昂贵的治疗程序。

这家澳大利亚公司的产品----C脉冲心脏辅助系统,是公司共同合伙人William Peter博士的心血结晶,试图为现有心脏辅助系统提供一种更少侵入性更安全的替代系统。该公司二月起在纳斯达克上市,截至上周五,Sunshine股票的交易量大约为每天日平均3500手。但上周五开始,至本周三股票的交易量预计上升至里程碑式的每天1300000手,显然这是由该装置能在欧洲获批的良好预期所致。Sunshine公司也在寻求该系统在美国的获批,他们希望能在下半年启动这一程序。

和公司的其他高管一样,Peters不能就此发表评论。Peters在心脏技术领域有成功的记录,曾开发一项心脏旁路系统用于微创心脏外科手术,被Heratport公司用于销售。Heartport公司已被Johnson & Johnson公司收购。“心脏器械领域是一个正进入其自身革新期的一个领域”洛杉矶的Dafna Capital投资管理有限责任公司David Fischel说。Dafna Capital投资管理有限责任公司是Sunshine公司的第二大股东。Fischel同时也是加拿大Novadaq技术公司和总部位于圣路易斯的Stereotaxis公司的控股人,说,他“永远探寻创新的医疗设备制造商”,并认为Sunshine公司是其中之一。他说:“Sunshine公司有一个负责任的管理团队,他们在澳大利亚和美国具有良好的股东基础。”

资金的筹集

Sunshine公司的股票,二月在纳斯达克上市,市值最低点出现在上周三,仅为3.01美元。此后股价直线上升,本周二达最高点14.01美元。

独立医学器械分析师Suraj Kalia对路透社发表评论说:“即使该股价格再上升,我也不会吃惊,因为他们正筹集资金用于该心脏设施的关键性研究。”Sunshine的股票自2004年起在澳大利亚上市。对于澳大利亚股票交易市场质疑,Sunshine公司回应说近期的媒体报道可能刺激股票市值上升。公司还说将继续寻求在美国和澳大利亚市场融资的机会。

心力衰竭顾名思义是指心脏不能为身体泵出足够的血液。美国有将近6百万人处于这种状态。而目前心力衰竭装置包含有与血液直接基础的部件,可导致血液凝集,最终导致卒中。为预防卒中的发生,需使用血液稀释剂如阿司匹林或香豆素类药物。

Sunshine公司的装置,主要针对中等度心力衰竭患者,由扣链连接的外置球囊组成。球囊包绕主动脉外层不接触血液。Kalia说这是其主要卖点。历史上美国食品药品监督局曾因卒中相关风险,对心脏器械做彻底审查。十月,FDA以卒中相关风险为由拒绝了美敦力公司疗心房纤维颤动设备的申请。四月FDA顾问委员关注了使用Heartware国际有限公司的心脏衰竭设备相关的中风率。

C脉冲心脏辅助系统的功效还没有与Thoratec公司的Heartmate设备比较。后者主要针对进展性心力衰竭患者。Sunshine公司的产品不能像Heartmate一样吸入同样多的血液。

Kalia说:“我认为公司将认识到这一点。”“我认为他们有一个良好的管理团队。我很了解公司创始人Will博士,他是一个真正可靠的心脏外科医生。首席执行官Dave Rosa也试图让他们的船保持航向。我觉得他们独一无二。但问题仍然存在--他们能否得到良好的临床反应?”

编辑: maosu

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