法国的制药企业Sanofi说，Sanofi和Regeneron已经为他们的降胆固醇新药REGN727的10个后期实验招募了超过20，000名患者，并希望该药能在2015年年末获得批准。
这是一种通过锁住PCSK9的注射药物，是一个自然发生的蛋白，这个蛋白可以巧妙的使人体抓住“坏的”低密度脂蛋白（LDL）胆固醇。在小规模的早期实验中，REGN727可以削减40%到70%的LDL水平，而且没有任何严重副作用。
这与标准的口服治疗，即他汀类药物使LDL最大程度降低是相似的，这些他汀类药物包括Pfizer的Lipitor和AstraZeneca的Crestor。
一些分析相信，如果REGN727在实验中被证明是安全的和有效的，并且能被批准上市，它可以产生每年数十亿美元的销售额。REGN727适合那些对他汀类药物不耐受的患者，和那些应用他汀类药物不能使LDL降到目标水平的患者。
“这些研究可以让我们在2016年全球投产，但是我们的目标是2015年第四季度首次投产。”Sanofi开发项目的主管，Jay Edelberg在采访中说。
受到REGN727早期的小规模中期实验的主要结果的激励，包括Merck和Amgen在内的其他制药企业正在快速开发他们自己的PCSK9抑制剂。
Edelberg说，大规模III期实验中的患者会接受两周一次的REGN727注射。大部分患者会联合应用他汀类药物。在其他的实验中不能耐受他汀类药物的患者和基因突变使他们自己和家庭成员有非常高的高胆固醇倾向和心脏疾病倾向的患者都会被检测。
“虽然只有几百名患者被招募，但是我们希望今年全面铺开所有研究。”他说，“其中一个III期临床试验会在一个延长的阶段检测REGN727的安全性，而且另外一个特殊的长期的研究会评估药物降低心脏病和其他心血管问题发病率的可能性。”
在美国，2400万名服用他汀类药物的患者，其中大部分未能将LDL降到目标水平。
