2012年6月27日，澳大利亚悉尼、贝德明斯特和新泽西州——QRx制药有限公司今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已发出关于MoxDuo用于中重度急性疼痛的新药申请（NDA）的完全反应函(CRL)。该公司目前考虑关于MoxDuo的安全性及有效性方面的额外信息的回复，并且已经被授予与FDA 举行一次会议以阐述批准所需的步骤。
“我们依然坚信MoxDuo作为一个数百万患有中重度急性疼痛患者的潜在的治疗选择，并且我们会继续努力将这种治疗方案推向市场，” John Holaday博士，QRx制药总经理兼行政总裁说。
“虽然我们对完全反应函感到失望，但我们支持QRx制药公司继续努力与FDA合作，充分及时解决他们提出的问题，” Doug Boothe，Actavis公司行政总裁说。FDA收到一份新药申请后，在10个月内必须做出批准或发出完全反应函，该函是该药被批准前申请者必须要做的改变。从通知之日起QRx制药有长达一年的时间重新提交其申请。
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