研究者在非洲将进行的两项有关抗HIV阴道环的临床试验,即在HIV感染高危的女性阴道中植入一种能够释放抗艾滋病药物的阴道环。作用时间为一个月或一个月以上,目的是为了保护她们免遭感染的危险,然后试验人员将对其效果进行评价。研究将会在多个非洲国家的上千名女性中进行,包括测试含有抗逆转录病毒药物dapivirine的阴道环的功效,以评估阴道环预防艾滋病感染以及其长期安全性。
Zelda Rosenberg博士是国际微生物伙伴组织(IPM)的首席执行官,她说:“如果实验结果证明有效,那么阴道环将会为现有的艾滋病防御手段中添加一个长期发挥作用的,由女性启动的武器。”Zelda Rosenberg博士在华盛顿召开的世界艾滋病大会简要提到,因为每个月只需要放置一次阴道环,所以它可以帮助解决一些问题,比如避免了每当女性要有性行为时她们都必须使用阴道凝胶剂的麻烦。
撒哈拉以南非洲地区女性应用含有抗HIV病毒药物替诺福韦的凝胶剂,但可能是因为药物的不规范使用,未能达到预防HIV感染。
IPM与爱尔兰的强生公司杨森部门达成免费许可证协议,允许在中低收入国家用抗逆转录病毒药物dapivirine用作凝胶剂及阴道环进行HIV病毒感染的预防。dapivirine是抗逆转录病毒药物一类的成分之一,曾长期被用于治疗HIV感染以及预防HIV病毒母婴传播。
美国国立卫生研究所合作伙伴
IPM的研究纳入了南非四个地区1100名18~45岁的女性,随机分为阴道环组以及安慰机组,该研究还将计划拓展到卢旺达和马拉维。由美国国家卫生研究所所支持的杀菌剂实验网络与IPM合作,刚刚开始为一项名为“ASPIRE”的独立实验进行女性志愿者的招募工作。
美国国立卫生研究所的国立变态反应和传染性疾病学会会长, Anthony Fauci博士说:“发展一种可靠的由女性控制的预防HIV感染的模式是非常重要的。因为阴道环是一种长效介入,所以女性可能会认为这更容易使用而倾向于选择阴道环。”
“ASPIRE”研究将对马拉维,南非,乌干达,赞比亚和津巴布韦18到45岁的3476名女性进行试验。参加研究的女性将获得一些避孕套和关于HIV预防的咨询,研究者还会告诉她们如何置入阴道环。每个月的随访中,研究者将会记录参加研究的女性是否仍在使用阴道环并给予新的阴道环以供替换。如果在研究中有人怀孕了,那么她们会停止使用阴道环,而后她们及其腹中胎儿将继续被监测。
来自伦敦卫生及热带医学学院的Saidi Kapiga博士掌控着非洲的阴道环研究,他曾经也进行过有关阴道凝胶剂用于HIV保护的研究,称现在已经有迹象表明女性更偏爱这种新的选择(即阴道环)。Kapiga解释道:“这是可以接受的,因为四周只需要换一次的阴道环预防方式具有明显的优势。”
两组试验都发现阴道环的应用至少能够减少60%的HIV感染危险,但是研究者称他们期望在2015年能获得更好的结果。Sharon Hillier作为匹兹堡大学医学院杀微生物实验网络的领头人,在简报中说道:“如果阴道环被证明是有效的,那么我认为这对于女性HIV的保护是具有革命性意义的。”