FDA同意优先审评用于甲状腺髓样癌的Cabozantinib

2012-08-09 13:25 来源:丁香园 作者:dr_lipid
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2012年7月30日,加利福尼亚州南旧金山,美国商业新闻社报道,Exelixis公司今天宣布美国食品药品监督局(FDA)已经受理cabozantinib作为治疗进展期、不能切除、局部晚期、转移的甲状腺髓样癌(MTC)的新药申请并将文件归档,FDA同时也批准了新药申请的优先审评。

因为处方药使用者付费法案,新药批准日期在2012年11月29日。优先审评授予一个制药产品,如能获批,将会满足未满足的一些医疗需求,如严重和危及生命的疾病。

关于Cabozantinib

Cabozantinib是 MET,VEGFR2 和 RET的强效抑制剂。RET是一种受体络氨酸激酶,在甲状腺髓样癌它常因点突变而激活。cabozantinib的治疗作用正在多个肿瘤类型进行研究。MET在许多类型肿瘤中表达上调,形成更侵袭性表型促使肿瘤细胞逃逸,从而导致肿瘤转移。在肿瘤环境中MET诱导的转移在缺氧条件下可能进一步诱发,而这种情况常因选择性的VEGF抑制剂而加重。在临床前期研究中cabozantinib已显示出强大的抗肿瘤、抗肿瘤转移、抑血管生成作用,包括:

恶性肿瘤细胞广泛凋亡

肿瘤的侵入性和转移的下降

肿瘤和血管内皮细胞增殖的减少

骨转移恶化减缓

肿瘤血管破坏

编辑: maosu

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