雷珠单抗降价以结束PCT和诺华的纷争

2012-09-13 10:19 来源:丁香园 作者:叫毛毛的草莓
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英国国家医疗服务体系(NHS)的一个机构已经说服改变推荐阿瓦斯汀治疗湿性老年性黄斑病变的政策。南安普顿、汉普郡、威特岛和朴次茅斯(SHIP)地区去年向患有湿性老年性黄斑病变的患者开放了罗氏公司生产的阿瓦斯汀,即便这个药并没有得到认证许可。

诺华的雷珠单抗是唯一一个拿到许可并且在治疗普通眼科问题获得赞许的药物,公司已经就Cluster的举措提起了司法审查,以阻止他们可能使用更加便宜的阿瓦斯汀。

这个星期SHIP Cluster决定改变他们对于阿瓦斯汀的立场,现在讲仅推荐使用雷珠单抗治疗湿性老年性黄斑病变。立场的改变是随着诺华以一个折扣价出售雷珠单抗而出现的,然而降价数额至今还是个秘密。阿瓦斯汀在化学成分上与雷珠单抗相似,而且开处方有非适应症。SHIP Cluster每年购买诺华药物的花销可能将戏剧性地减少750万。

英国初级卫生保健信托机构(PCT)主席Jonathan Montgomery教授对这一决定进行了解释:“我们仍然认为政策是合法的,明智的,对病人是安全的。然而,今天考虑到这一政策,董事会推测假如诺华提供折扣价,SHIP地区每年在雷珠单抗上的花费可能将显著地减少750万。”

“董事会同意充分利用诺华提供的较大折扣,在这项政策通过之后就被引进,对于当地患者来说无疑是最大的福利。”

“董事会根据皇家大学的建议还考虑到一些眼科会诊医生还没有采取一些实际的手段去实施这一政策。这就意味着不管是提供阿瓦斯汀还是雷珠单抗,对病人还是对NHS这些预计的潜在利益都还没有实现。”

Montgomery教授补充道PCTs 将在明年四月份废除,取而代之的将是临床调试组织。

他说从2013年4月开始,司法审查必须在那之前还没有结束,或是上诉,PCT将会给它的继任者留下一个“令人厌恶的合法的遗产”——CCGs和国家调试委员会的当地成员。

他总结道,考虑到复杂性和降价两方面的因素,董事会改变他们的立场是明智的选择。

对于NHS其他组织的警告?

这一决定可以为NHS的其他组织想要使用阿瓦斯汀非适应症提供一个先例。在这周决定前,一些Cluster正在认真考虑是否优于雷珠单抗而推荐阿瓦斯汀以达到节省资金的目标。

这里也包括NHS的北约克郡和纽约。在最近的一次董事会议上,国际药学的文件显示想要使用阿瓦斯汀来治疗湿性老年性黄斑病变,但是需要承认的是“任何政策的改变可能导致一个来自于诺华制药公司的法律挑战。”

考虑到降价和任何法律挑战的压力,像北约克郡地区可能别无他法只能使用雷珠单抗。英国制药工业协会(ABPI)对这一决定表示欢迎。ABPI很快在四月份的年会上为诺华对于Cluster采取的法律行为进行了辩护,它的首席执行官Stephen Whitehead 称这是一项明智的举动。

正如欢迎Cluster的决策改变一样快,Whitehead补充说:“SHIP之前支持使用没有执照许可的药物,取代有许可的并且已经获得完全的管理认可的药物。他们撤回这一决策,我们感到很高兴。”

“我们仍然坚持认为非适应症和没有执照许可的处方药应严格限制在以下条件下使用:没有可以选择的已有认证认可的药物并且临床医生已与病人商讨认为这是从利益最大化出发。“在这一区域放宽这一政策不仅是将病人至于危险之中,而且它也会损害保护整个公共健康的管理程序。”

编辑: maosu

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