美国银泉医学中心8月10日宣布，美国FDA已经批准雷珠单抗注射液（Lucentis）用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息，该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。
糖尿病性黄斑水肿是1型糖尿病和2型糖尿病的许多并发症之一。血糖过多引起微血管渗漏导致视网膜内液体渗漏。导致视力损伤，严重会导致失明。雷珠单抗注射液，是一种血管内皮生长因子抑制剂，已经被批准用于治疗新生血管（湿性）老年黄斑退化症和视网膜静脉闭塞引起的黄斑水肿。
就在两个星期前，FDA咨询委员会通过了雷珠单抗注射液用于DME 的适应症。委员会一致建议批准每次注射的剂量为0.3mg，并且8比2否决了0.5mg的剂量。
FDA的批准公告中没有指明药品说明书中是否包括高剂量。审查机构说在该药物用于治疗DME的临床试验中，注射剂量为0.5mg时没有“额外的获益”。FDA宣布：在使用0.3mg剂量时，来自两个包括750个病人的临床试验数据表明使用该药的患者中34%~45%人的标准视力表至少提高三行字母，相比于没有接受药物治疗的患者只有12%t~ 18%人有提高。
雷珠单抗注射液的不良反应是结膜出血、眼痛、飞蚊症和眼内压升高。雷珠单抗注射液由罗氏的子公司位于旧金山南部的基因泰克公司销售。
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