放化疗中加入贝伐单抗治疗侵袭性脑癌可显著提高患者无进展生存期

2012-09-18 19:47 来源:丁香园 作者:gaara1990
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基因泰克,罗氏集团成员之一,近期宣布,对阿瓦斯丁(贝伐单抗)第三阶段AVAglio研究显示,这种药物联合放疗以及替莫唑胺,治疗新诊断胶质母细胞瘤的患者可显著改善其无进展生存期(PFS)。在这项研究中,相比于放射治疗与替莫唑胺联合安慰剂,贝伐单抗联合化疗放疗和替莫唑胺可显著延长这种侵略性的原发性脑肿瘤患者无疾病恶化的生存时间(PFS)。最终整体生存率数据(OS)及其他协同的主要疗效指标,预计在2013年公布。

AVAglio研究中未发现新的安全问题,而不良反应事件符合在以往的试验中看到的阿瓦斯汀在肿瘤类型方面的核定迹象。从AVAglio研究中得到的完整数据将被提交于一项即将举行的医学会议上。

阿瓦斯汀目前被批准用于治疗成人进展性脑胶质母细胞瘤且作为单一疗法而不结合其他疗法使用。阿瓦斯汀的疗效基于客观反应率改进的基础上。目前,在随机对照试验中尚无数据表明使用阿瓦斯丁治疗胶质母细胞瘤可改善疾病相关症状或增加生存期。该审批的获准得益于美国食品和药物管理局(FDA)的加速审批程序。

“这项研究表明,胶质母细胞瘤是一种具有破坏性及侵略性的肿瘤,且目前没有有效治疗方案的癌症,在采用阿瓦斯丁联合放疗和替莫唑胺化疗后,可显著提高患者无疾病进展生存期,”HalBarron博士,基因泰克公司全球产品开发部门首席卫生官员及董事这样说。

罗氏集团和基因泰克公司计划与全球监管机构包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)探讨这些第三阶段的结果。

编辑: lixiaoyuan

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